- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715618
Použití Functional Movement Screen™ při prevenci zranění u amatérských hráčů rugby (FMSrugbyAMA)
Využití Functional Movement Screen™ při prevenci zranění u amatérských hráčů rugby: longitudinální prospektivní studie
Ragby je týmový kontaktní sport, který vyžaduje bezkonkurenční fyzické nasazení. Tato praxe, která kombinuje náhodné vzorce běhu se změnami rychlosti a směru, také zahrnuje časté kontaktní situace s ostatními hráči. Tyto fáze hry tvoří 48 % až 80 % celkových zranění. Prevence úrazů je nedílnou součástí odbornosti fyzioterapeuta a hraje zásadní roli při snižování výskytu úrazů pohybového aparátu a zmírňování jejich devastujících následků.
Zavedení nástroje prevence rizik je zvláště důležité pro populaci náchylnou ke zraněním. Je však třeba zvážit praktičnost takového nástroje, protože dodržování programu prevence zranění závisí na „vnímané užitečnosti, intenzitě a časové investici programu“.
Zdá se, že jeden nástroj splňuje tato kritéria: Functional Movement Screen™ (FMS™). Tento nástroj je určen k „hodnocení funkčních pohybových vzorců jedince“ a podle jeho autorů může sloužit jako „zásadní nástroj“ pro návrat ke sportu po úrazu nebo období nečinnosti. Vzhledem k vysokému výskytu zranění u hráčů rugby by výpočet výskytu zranění v této populaci a jeho korelace se skóre FMS™ mohl poskytnout cenné poznatky.
Pro tuto prospektivní studii bude na základě náborového dopisu a výzvy pro dobrovolníky přijato čtyřicet amatérských ragbistů z různých klubů v Normandii soutěžících na federální úrovni 3.
Každý účastník provede dva FMS™ (7 pohybů), na začátku soutěžní sezóny a na konci soutěžní sezóny. Test bude trvat 30 minut na hráče. Úvodní rozhovor bude trvat 20 minut. Během sezóny bude také probíhat sledování hráčů, aby se shromáždila všechna zranění, která utrpěli účastníci zásahu.
Hlavním očekávaným výsledkem je významná korelace (p < 0,05) mezi skóre FMS™ a výskytem zranění. Tato korelace pak může naznačovat dobrou prediktivní schopnost FMS™, což umožňuje, aby byl považován za prediktivní nástroj pro riziko zranění.
K vyhodnocení korelace mezi dvěma proměnnými (výskyt zranění utrpěných hráčem a skóre FMS™) bude použit Spearmanův korelační koeficient. Tento koeficient, pokud se jeho hodnota blíží -1 nebo 1, bude indikovat dobrou korelaci mezi výskytem zranění hráče a jeho skóre FMS™. Naopak, pokud se koeficient blíží 0, bude korelace považována za špatnou.
Ve druhé fázi se očekává, že soutěžní sezóna přímo ovlivní skóre FMS™, což zdůrazní, jak je pro amatérského hráče obtížné udržet si své fyzické schopnosti po celou sezónu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francie, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hráči s licencí u Francouzské ragbyové federace (FFR): Jejich příslušnost k FFR vyžaduje lékařské potvrzení, které nepotvrzuje žádnou kontraindikaci pro soutěžní sportovní praxi.
- Hráči ve věku minimálně 18 let, legálně plnoletí.
- Zdraví hráči, kteří v posledních 6 měsících neutrpěli žádná muskuloskeletální zranění ani nepodstoupili chirurgický zákrok.
- Hráči soutěžící ve "Fédérale 3."
- Hráči z klubů se sídlem v Normandii.
Kritéria vyloučení:
- Menší hráči
- Hráčky
- Hráči zranění během prvního rozhovoru nebo prvního FMS™
- Hráči, kteří jsou nebo byli profesionálními sportovci
- Hráči s historií častých vážných zranění, která by mohla představovat riziko pro jejich další účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Časové okno: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Injuries
Časové okno: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01804-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .