- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715618
Использование экрана функционального движения™ для предотвращения травм у игроков-любителей в регби (FMSrugbyAMA)
Использование экрана функционального движения™ для предотвращения травм у игроков-любителей в регби: продольное проспективное исследование
Регби – командный контактный вид спорта, требующий беспрецедентной физической активности. Эта практика, сочетающая случайные схемы бега с изменениями скорости и направления, также предполагает частые ситуации контакта с другими игроками. На эти фазы игры приходится от 48% до 80% общего количества травм. Профилактика травм является неотъемлемой частью деятельности физиотерапевта и играет решающую роль в снижении частоты скелетно-мышечных травм и смягчении их разрушительных последствий.
Внедрение инструментов предотвращения рисков особенно актуально для населения, склонного к травматизму. Однако необходимо учитывать практичность такого инструмента, поскольку соблюдение программы предотвращения травматизма зависит от «предполагаемой полезности, интенсивности и затрат времени на программу».
Один из инструментов, по-видимому, соответствует этим критериям: Экран функционального движения™ (FMS™). Этот инструмент предназначен для «оценки функциональных моделей движений человека» и, по мнению его авторов, может служить «важнейшим инструментом» для возвращения в спорт после травмы или периода бездействия. Учитывая высокую частоту травм среди игроков в регби, расчет частоты травм в этой группе населения и ее корреляция с показателями FMS™ могут дать ценную информацию.
Для этого перспективного исследования сорок игроков-любителей регби из различных клубов Нормандии, соревнующихся на уровне Federal 3, будут набраны с помощью письма о наборе персонала и набора добровольцев.
Каждый участник выполнит два ФМС™ (7 движений) в начале соревновательного сезона и в конце соревновательного сезона. Тест продлится 30 минут на каждого игрока. Первичное собеседование продлится 20 минут. В течение сезона также будет проводиться наблюдение за игроками, чтобы собрать все травмы, полученные участниками в ходе вмешательства.
Основным ожидаемым результатом является значительная корреляция (p < 0,05) между показателем FMS™ и частотой травм. Эта корреляция может указывать на хорошую прогностическую способность FMS™, что позволяет считать его инструментом прогнозирования риска травм.
Для оценки корреляции между двумя переменными (частотой травм, полученных игроком, и показателем FMS™) будет использоваться коэффициент корреляции Спирмена. Этот коэффициент, если его значение приближается к -1 или 1, будет указывать на хорошую корреляцию между частотой травм игрока и его оценкой FMS™. И наоборот, если коэффициент приближается к 0, корреляция будет считаться плохой.
Ожидается, что на втором этапе соревновательный сезон напрямую повлияет на результат FMS™, подчеркнув, что игроку-любителю сложно поддерживать свои физические возможности на протяжении всего сезона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Франция, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Игроки, имеющие лицензию Французской федерации регби (FFR): для их вступления в FFR требуется медицинская справка, подтверждающая отсутствие противопоказаний к соревновательным видам спорта.
- Игроки в возрасте от 18 лет, совершеннолетние по закону.
- Здоровые игроки, не получившие каких-либо травм опорно-двигательного аппарата и не подвергавшихся хирургическим вмешательствам в течение последних 6 месяцев.
- Игроки, соревнующиеся в «Fédérale 3».
- Игроки клубов Нормандии.
Критерии исключения:
- Второстепенные игроки
- Женщины-игроки
- Игроки, получившие травмы во время первого интервью или первого FMS™
- Игроки, которые являются или были профессиональными спортсменами
- Игроки с историей частых серьезных травм, которые могут поставить под угрозу их дальнейшее участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Временное ограничение: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Injuries
Временное ограничение: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01804-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .