- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715618
Het gebruik van het Functional Movement Screen™ bij het voorkomen van blessures bij amateurrugbyspelers (FMSrugbyAMA)
Het gebruik van het Functional Movement Screen™ bij het voorkomen van blessures bij amateurrugbyspelers: een longitudinaal prospectief onderzoek
Rugby is een teamcontactsport die een ongeëvenaarde fysieke betrokkenheid vereist. Deze praktijk, die willekeurige looppatronen combineert met veranderingen in snelheid en richting, brengt ook frequente contactsituaties met andere spelers met zich mee. Deze fases van het spel zijn verantwoordelijk voor 48% tot 80% van de totale blessures. Blessurepreventie is een integraal onderdeel van de expertise van de fysiotherapeut en speelt een cruciale rol bij het terugdringen van het optreden van letsels aan het bewegingsapparaat en het verzachten van de verwoestende gevolgen ervan.
De implementatie van een instrument voor risicopreventie is met name relevant voor een bevolking die vatbaar is voor verwondingen. De bruikbaarheid van een dergelijk hulpmiddel moet echter in overweging worden genomen, aangezien de naleving van een blessurepreventieprogramma afhangt van de "waargenomen bruikbaarheid, intensiteit en tijdsinvestering van het programma".
Eén tool lijkt aan deze criteria te voldoen: het Functional Movement Screen™ (FMS™). Dit hulpmiddel is ontworpen om "de functionele bewegingspatronen van een individu te evalueren" en kan volgens de auteurs dienen als "een cruciaal hulpmiddel" om weer te gaan sporten na een blessure of een periode van inactiviteit. Gezien de hoge incidentie van blessures bij rugbyspelers zou het berekenen van de blessure-incidentie in deze populatie en het correleren ervan met FMS™-scores waardevolle inzichten kunnen opleveren.
Voor dit prospectieve onderzoek zullen veertig amateurrugbyspelers van verschillende clubs in Normandië die strijden op Federaal 3-niveau worden gerekruteerd aan de hand van een wervingsbrief en een oproep voor vrijwilligers.
Elke deelnemer voert twee FMS™ (7 bewegingen) uit, aan het begin van het competitieseizoen en aan het einde van het competitieseizoen. De test duurt 30 minuten per speler. Het eerste gesprek zal 20 minuten duren. Er zal ook een follow-up van de spelers gedurende het seizoen plaatsvinden om alle blessures opgelopen door deelnemers aan de interventie te verzamelen.
Het belangrijkste verwachte resultaat is een significante correlatie (p < 0,05) tussen de FMS™-score en de incidentie van blessures. Deze correlatie kan dan duiden op een goed voorspellend vermogen van de FMS™, waardoor het kan worden beschouwd als een voorspellend hulpmiddel voor het letselrisico.
Om de correlatie tussen twee variabelen (letselincidentie opgelopen door de speler en de FMS™-score) te evalueren, zal de Spearman-correlatiecoëfficiënt worden gebruikt. Als de waarde -1 of 1 benadert, zal deze coëfficiënt een goede correlatie aangeven tussen de blessure-incidentie van de speler en zijn FMS™-score. Omgekeerd, als de coëfficiënt 0 nadert, wordt de correlatie als slecht beschouwd.
In een tweede fase wordt verwacht dat een competitief seizoen een directe invloed zal hebben op de FMS™-score, wat de moeilijkheid voor een amateurspeler benadrukt om zijn fysieke capaciteiten gedurende een heel seizoen te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrijk, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spelers met een licentie bij de Franse Rugbyfederatie (FFR): Voor hun aansluiting bij de FFR is een medisch certificaat vereist waaruit blijkt dat er geen contra-indicatie is voor de beoefening van competitieve sporten.
- Spelers van minimaal 18 jaar oud, juridisch volwassen.
- Gezonde spelers die de afgelopen 6 maanden geen spier- en skeletletsels hebben opgelopen of chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
- Spelers die strijden in "Fédérale 3."
- Spelers van clubs uit Normandië.
Uitsluitingscriteria:
- Kleine spelers
- Vrouwelijke spelers
- Spelers die gewond zijn geraakt tijdens het eerste interview of de eerste FMS™
- Spelers die professionele atleten zijn of zijn geweest
- Spelers met een geschiedenis van frequente ernstige blessures die een risico kunnen vormen voor hun voortdurende deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Tijdsspanne: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Injuries
Tijdsspanne: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A01804-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .