- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715618
Functional Movement Screen™:n käyttö rugbyamatööripelaajien vammojen ehkäisyyn (FMSrugbyAMA)
Functional Movement Screen™:n käyttö rugbyamatööripelaajien vammojen ehkäisyyn: pitkittäinen tulevaisuudentutkimus
Rugby on joukkuekontaktilaji, joka vaatii vertaansa vailla olevaa fyysistä sitoutumista. Tämä harjoitus, joka yhdistää satunnaisia juoksumalleja nopeuden ja suunnan muutoksiin, sisältää myös toistuvia kontaktitilanteita muiden pelaajien kanssa. Nämä pelin vaiheet muodostavat 48–80 % kaikista loukkaantumisista. Vammojen ehkäisy on olennainen osa fysioterapeutin asiantuntemusta ja sillä on keskeinen rooli tuki- ja liikuntaelinten vammojen vähentämisessä ja niiden tuhoisten seurausten lieventämisessä.
Riskien ehkäisytyökalun käyttöönotto on erityisen tärkeää loukkaantumisalttiille väestölle. Tällaisen työkalun käytännöllisyys on kuitenkin otettava huomioon, koska vammojen ehkäisyohjelman noudattaminen riippuu "ohjelman hyödyllisyydestä, intensiteetistä ja aikainvestoinnista".
Yksi työkalu näyttää täyttävän nämä kriteerit: Functional Movement Screen™ (FMS™). Tämä työkalu on suunniteltu "arvioimaan yksilön toiminnallisia liikemalleja", ja sen tekijöiden mukaan se voi toimia "tärkeänä työkaluna" urheilun pariin palaamisessa loukkaantumisen tai toimettomuuden jälkeen. Koska rugbypelaajien loukkaantumistiheys on suuri, vammojen esiintyvyyden laskeminen tässä populaatiossa ja sen korreloiminen FMS™-pisteisiin voisi tarjota arvokkaita oivalluksia.
Tätä tulevaa tutkimusta varten rekrytoidaan rekrytointikirjeen ja vapaaehtoiskutsun avulla neljäkymmentä amatöörirugbypelaajaa Normandian eri klubeista, jotka kilpailevat Federal 3 -tasolla.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi FMS™ (7 liikettä) kilpailukauden alussa ja kilpailukauden lopussa. Testi kestää 30 minuuttia per pelaaja. Ensimmäinen haastattelu kestää 20 minuuttia. Pelaajia seurataan myös koko kauden ajan, jotta voidaan kerätä kaikki interventioon osallistuneiden vammat.
Tärkein odotettu tulos on merkittävä korrelaatio (p < 0,05) FMS™-pisteiden ja vammojen esiintyvyyden välillä. Tämä korrelaatio voi sitten viitata FMS™:n hyvään ennustuskykyyn, jolloin sitä voidaan pitää loukkaantumisriskin ennustavana työkaluna.
Kahden muuttujan välisen korrelaation arvioimiseksi (soittimen vamman ilmaantuvuus ja FMS™-pisteet) käytetään Spearman-korrelaatiokerrointa. Tämä kerroin, jos sen arvo lähestyy -1:tä tai 1:tä, osoittaa hyvän korrelaation pelaajan loukkaantumistiheyden ja hänen FMS™-pisteensä välillä. Kääntäen, jos kerroin lähestyy nollaa, korrelaatiota pidetään huonona.
Toisessa vaiheessa kilpailukauden odotetaan vaikuttavan suoraan FMS™-pisteisiin, mikä korostaa amatööripelaajan vaikeutta ylläpitää fyysistä kapasiteettiaan koko kauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Ranska, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pelaajat, joilla on Ranskan rugbyliiton (FFR) lisenssi: Heidän kuulumisensa FFR:ään edellyttää lääkärintodistusta, joka vahvistaa, ettei kilpaurheiluharjoittelua ole vasta-aihe.
- Pelaajat ovat vähintään 18-vuotiaita, laillisesti täysi-ikäisiä.
- Terveet pelaajat, jotka eivät ole saaneet tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Pelaajat, jotka kilpailevat "Fédérale 3" -pelissä.
- Pelaajia Normandiassa sijaitsevista seuroista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet pelaajat
- Naispelaajat
- Pelaajat loukkaantuivat ensimmäisen haastattelun tai ensimmäisen FMS™:n aikana
- Pelaajat, jotka ovat tai ovat olleet ammattiurheilijoita
- Pelaajat, joilla on usein vakavia vammoja, jotka voivat vaarantaa heidän osallistumisensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Aikaikkuna: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injuries
Aikaikkuna: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01804-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .