- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715618
Zastosowanie Functional Movement Screen™ w zapobieganiu kontuzjom u amatorskich zawodników rugby (FMSrugbyAMA)
Zastosowanie ekranu funkcjonalnego ruchu™ w zapobieganiu kontuzjom u amatorskich zawodników rugby: podłużne badanie prospektywne
Rugby to zespołowy sport kontaktowy, który wymaga niezrównanego zaangażowania fizycznego. Ta praktyka, która łączy losowe wzorce biegu ze zmianami prędkości i kierunku, wiąże się również z częstymi sytuacjami kontaktu z innymi graczami. Te fazy gry odpowiadają za 48% do 80% wszystkich obrażeń. Zapobieganie urazom jest integralną częścią wiedzy fizjoterapeuty i odgrywa kluczową rolę w ograniczaniu występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego i łagodzeniu ich wyniszczających konsekwencji.
Wdrożenie narzędzia zapobiegania ryzyku jest szczególnie istotne w przypadku populacji podatnej na urazy. Należy jednak wziąć pod uwagę praktyczność takiego narzędzia, ponieważ przestrzeganie programu zapobiegania urazom zależy od „postrzeganej przydatności, intensywności i nakładu czasu programu”.
Jedno z narzędzi wydaje się spełniać te kryteria: Functional Movement Screen™ (FMS™). Narzędzie to ma na celu „ocenę funkcjonalnych wzorców ruchu danej osoby” i według jego autorów może służyć jako „kluczowe narzędzie” umożliwiające powrót do sportu po kontuzji lub okresie braku aktywności. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania kontuzji wśród zawodników rugby, obliczenie częstości występowania kontuzji w tej populacji i skorelowanie jej z wynikami FMS™ może dostarczyć cennych informacji.
Do tego prospektywnego badania czterdziestu amatorów rugby z różnych klubów w Normandii rywalizujących na poziomie federalnym 3 zostanie zrekrutowanych na podstawie listu rekrutacyjnego i zaproszenia do zgłaszania się ochotników.
Każdy uczestnik wykona dwa FMS™ (7 ruchów) na początku sezonu startowego i na jego końcu. Test będzie trwał 30 minut na gracza. Rozmowa wstępna będzie trwała 20 minut. Przez cały sezon prowadzona będzie również obserwacja zawodników w celu zebrania wszystkich obrażeń odniesionych przez uczestników interwencji.
Głównym oczekiwanym wynikiem jest istotna korelacja (p < 0,05) pomiędzy wynikiem FMS™ a występowaniem urazów. Korelacja ta może następnie wskazywać na dobrą zdolność predykcyjną FMS™, pozwalając na uznanie go za narzędzie predykcyjne w zakresie ryzyka obrażeń.
Do oceny korelacji pomiędzy dwiema zmiennymi (częstotliwością kontuzji odniesionej przez zawodnika oraz wynikiem FMS™) zostanie wykorzystany współczynnik korelacji Spearmana. Współczynnik ten, jeśli jego wartość zbliża się do -1 lub 1, wskaże dobrą korelację pomiędzy występowaniem kontuzji zawodnika a jego wynikiem FMS™. I odwrotnie, jeśli współczynnik zbliża się do 0, korelację uznaje się za słabą.
Oczekuje się, że w drugiej fazie sezon rywalizacji będzie miał bezpośredni wpływ na wynik FMS™, podkreślając trudność gracza amatora w utrzymaniu sprawności fizycznej przez cały sezon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francja, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodnicy posiadający licencję Francuskiej Federacji Rugby (FFR): Do ich przynależności do FFR wymagane jest zaświadczenie lekarskie potwierdzające brak przeciwwskazań do wyczynowego uprawiania sportu.
- Gracze w wieku co najmniej 18 lat, prawnie pełnoletni.
- Zdrowi gracze, którzy nie odnieśli żadnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego ani nie przeszli zabiegów chirurgicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Gracze rywalizujący w „Fédérale 3”.
- Gracze z klubów z siedzibą w Normandii.
Kryteria wykluczenia:
- Drobni gracze
- Graczki
- Zawodnicy kontuzjowani podczas pierwszego wywiadu lub pierwszego FMS™
- Gracze, którzy są lub byli zawodowymi sportowcami
- Zawodnicy z historią częstych poważnych kontuzji, które mogą stanowić ryzyko dla ich dalszego udziału w rozgrywkach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Ramy czasowe: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Injuries
Ramy czasowe: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01804-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .