- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715618
Bruken av Functional Movement Screen™ for å forebygge skader hos amatørrugbyspillere (FMSrugbyAMA)
Bruken av Functional Movement Screen™ for å forebygge skader hos amatørrugbyspillere: en langsgående prospektiv studie
Rugby er en lagkontaktsport som krever fysisk engasjement uten sidestykke. Denne praksisen, som kombinerer tilfeldige løpemønstre med endringer i hastighet og retning, innebærer også hyppige kontaktsituasjoner med andre spillere. Disse fasene av spillet står for 48 % til 80 % av de totale skadene. Skadeforebygging er en integrert del av fysioterapeutens kompetanse og spiller en avgjørende rolle for å redusere forekomsten av muskel- og skjelettskader og dempe deres ødeleggende konsekvenser.
Implementering av et risikoforebyggende verktøy er spesielt relevant for en befolkning som er utsatt for skader. Imidlertid må det praktiske ved et slikt verktøy vurderes, da overholdelse av et skadeforebyggende program avhenger av "oppfattet nytte, intensitet og tidsinvestering av programmet".
Ett verktøy ser ut til å oppfylle disse kriteriene: Functional Movement Screen™ (FMS™). Dette verktøyet er utviklet for å "evaluere et individs funksjonelle bevegelsesmønstre" og kan ifølge forfatterne tjene som "et avgjørende verktøy" for å komme tilbake til sport etter en skade eller en periode med inaktivitet. Gitt den høye forekomsten av skader hos rugbyspillere, kan det å beregne skadeforekomsten i denne populasjonen og korrelere den med FMS™-score gi verdifull innsikt.
For denne prospektive studien vil førti amatørrugbyspillere fra forskjellige klubber i Normandie som konkurrerer på Federal 3-nivå bli rekruttert ved hjelp av et rekrutteringsbrev og en oppfordring til frivillige.
Hver deltaker vil utføre to FMS™ (7 bevegelser), i begynnelsen av konkurransesesongen og på slutten av konkurransesesongen. Testen varer i 30 minutter per spiller. Det første intervjuet vil vare i 20 minutter. Det vil også være en oppfølging av spillerne gjennom sesongen for å samle alle skader påført av deltakere i intervensjonen.
Det viktigste forventede utfallet er en signifikant korrelasjon (p < 0,05) mellom FMS™-skåren og skadeforekomsten. Denne korrelasjonen kan da indikere en god prediktiv kapasitet til FMS™, slik at den kan betraktes som et prediktivt verktøy for skaderisiko.
For å evaluere korrelasjonen mellom to variabler (skadeforekomst påført av spilleren og FMS™-poengsummen), vil Spearman-korrelasjonskoeffisienten bli brukt. Denne koeffisienten, hvis verdien nærmer seg -1 eller 1, vil indikere en god korrelasjon mellom spillerens skadeforekomst og deres FMS™-score. Omvendt, hvis koeffisienten nærmer seg 0, vil korrelasjonen anses som dårlig.
I en andre fase forventes det at en konkurransedyktig sesong vil påvirke FMS™-poengsummen direkte, og fremhever vanskeligheten for en amatørspiller å opprettholde sin fysiske kapasitet gjennom en hel sesong.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrike, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spillere lisensiert med det franske rugbyforbundet (FFR): Deres tilknytning til FFR krever en medisinsk attest som bekrefter ingen kontraindikasjon mot konkurrerende idrettsutøvelse.
- Spillere på minst 18 år, lovlig voksne.
- Friske spillere som ikke har pådratt seg muskel- og skjelettskader eller gjennomgått kirurgiske inngrep de siste 6 månedene.
- Spillere som konkurrerer i "Fédérale 3."
- Spillere fra klubber med base i Normandie.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre spillere
- Kvinnelige spillere
- Spillere skadet under det første intervjuet eller det første FMS™
- Spillere som er eller har vært profesjonelle idrettsutøvere
- Spillere med en historie med hyppige alvorlige skader som kan utgjøre en risiko for deres fortsatte deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Tidsramme: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Injuries
Tidsramme: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A01804-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .