- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715618
Brugen af Functional Movement Screen™ til at forebygge skader hos amatørrugbyspillere (FMSrugbyAMA)
Brugen af Functional Movement Screen™ til at forebygge skader hos amatørrugbyspillere: en longitudinel prospektiv undersøgelse
Rugby er en holdkontaktsport, der kræver fysisk engagement uden sidestykke. Denne praksis, som kombinerer tilfældige løbemønstre med ændringer i hastighed og retning, involverer også hyppige kontaktsituationer med andre spillere. Disse faser af spillet tegner sig for 48% til 80% af de samlede skader. Forebyggelse af skader er en integreret del af fysioterapeutens ekspertise og spiller en afgørende rolle for at reducere forekomsten af muskel- og skeletskader og afbøde deres ødelæggende konsekvenser.
Implementeringen af et risikoforebyggende værktøj er særligt relevant for en befolkning, der er udsat for skader. Det praktiske ved et sådant værktøj skal dog overvejes, da overholdelse af et skadesforebyggende program afhænger af den "opfattede nytte, intensitet og tidsinvestering af programmet".
Et værktøj ser ud til at opfylde disse kriterier: Functional Movement Screen™ (FMS™). Dette værktøj er designet til at "evaluere et individs funktionelle bevægelsesmønstre" og kan ifølge forfatterne tjene som "et afgørende værktøj" til at vende tilbage til sport efter en skade eller en periode med inaktivitet. I betragtning af den høje forekomst af skader hos rugbyspillere, kan beregning af skadeshyppigheden i denne population og korrelation med FMS™-resultater give værdifuld indsigt.
Til denne prospektive undersøgelse vil fyrre amatørrugbyspillere fra forskellige klubber i Normandiet, der konkurrerer på Federal 3-niveau, blive rekrutteret ved hjælp af et rekrutteringsbrev og en opfordring til frivillige.
Hver deltager vil udføre to FMS™ (7 bevægelser), i begyndelsen af konkurrencesæsonen og i slutningen af konkurrencesæsonen. Testen varer 30 minutter pr. spiller. Den indledende samtale varer 20 minutter. Der vil også være en opfølgning af spillerne gennem hele sæsonen for at indsamle alle skader pådraget af deltagere i interventionen.
Det vigtigste forventede resultat er en signifikant korrelation (p < 0,05) mellem FMS™-score og skadeshyppighed. Denne korrelation kan så indikere en god forudsigelseskapacitet af FMS™, hvilket gør det muligt at betragte det som et forudsigende værktøj til skadesrisiko.
For at evaluere korrelationen mellem to variable (skadehyppighed påført af spilleren og FMS™-score), vil Spearman-korrelationskoefficienten blive brugt. Denne koefficient, hvis dens værdi nærmer sig -1 eller 1, vil indikere en god korrelation mellem spillerens skadeshyppighed og deres FMS™-score. Omvendt, hvis koefficienten nærmer sig 0, vil korrelationen blive betragtet som dårlig.
I en anden fase forventes det, at en konkurrencepræget sæson vil direkte påvirke FMS™-scoren, hvilket fremhæver vanskeligheden for en amatørspiller at bevare deres fysiske kapacitet gennem en hel sæson.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spillere med licens hos det franske rugbyforbund (FFR): Deres tilknytning til FFR kræver en lægeerklæring, der bekræfter, at der ikke er kontraindikation for konkurrencesportsudøvelse.
- Spillere på mindst 18 år, lovligt voksne.
- Raske spillere, der ikke har pådraget sig nogen muskel-skeletskader eller gennemgået kirurgiske indgreb inden for de seneste 6 måneder.
- Spillere, der konkurrerer i "Fédérale 3."
- Spillere fra klubber baseret i Normandiet.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre spillere
- Kvindelige spillere
- Spillere skadet under det første interview eller det første FMS™
- Spillere, der er eller har været professionelle atleter
- Spillere med en historie med hyppige alvorlige skader, der kan udgøre en risiko for deres fortsatte deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FMS group
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Each participant will perform two FMS™, one at the beginning of the competitive season.
The test will take 30 minutes per player.
The initial interview will last 20 minutes.
Players will also be monitored throughout the season to collect all injuries sustained by the participants in the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The FMS™ Score
Tidsramme: At the beginning of the season (baseline) for each player
|
The Functional Movement Screen™ (FMS™) is a tool designed to "evaluate an individual's functional movement patterns" and, according to its authors, can represent "a crucial tool" for returning to sport after an injury or a break from sports.
It consists of an assessment of seven so-called fundamental movements, which require good neuromuscular and motor control, as well as balance and stability.
These movements aim to place the evaluated subject in extreme positions to highlight significant imbalances throughout the body.
This test consists of a score from 0 to 3 for each of the 7 movements, and a final score out of 21 points.
The FMS reveals functional deficits by highlighting compensatory movements.
The higher the score, the fewer compensatory movements.
|
At the beginning of the season (baseline) for each player
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Injuries
Tidsramme: Through the season, up to 7 months per player
|
The secondary endpoint is the number of injuries.
An injury is defined as "any physical complaint caused by an energy transfer exceeding the body's ability to maintain its structural and/or functional integrity, sustained by a player, regardless of the need for medical treatment or the time lost due to the injury".
Here, only injuries involving time lost, the "time-loss injury," are considered.
Therefore, in this study, a player is considered injured if they are unable to participate in the following training session or match due to the injury.
Any other inability, such as personal or professional reasons, will not be considered.
This method of data collection is widely used in sports medicine due to its simplicity, even when athletes themselves report the injury.
|
Through the season, up to 7 months per player
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A01804-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .