- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718387
Evaluering av virkningen av deltakelse i et psykoopplæringsprogram for ofre for seksuell vold (PE-VVS)
13. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Evaluering av virkningen av et psykoedukasjonsprogram for ofre for seksuell vold, for å bestemme den mest effektive modellen for pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2022 opprettet CRP Sud NA en psykoedukasjonsgruppe for ofre for seksuell vold (PE-VVS). To grupper ble holdt med 10 pasienter:
- Gjennomsnittsalder = 35 (29–50)
- Gjennomsnittlig PCL5 før PE-VSS = 53 (31 - 63)
Type SV erfarne
- I barndom eller ungdomsår utenfor familiemiljø
- Incest
- Voldtekt i voksen alder utenfor intimt forhold
- Voldtekt av intim partner Et spesielt trekk ved denne terapeutiske gruppen er involveringen av CRPs pasient-partner. Han deltok i både utforming og tilrettelegging av øktene, sammen med de to CRP co-terapeutene (IDE / psykolog).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-post: cbergey@ch-perrens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-post: ctroadec@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ta kontakt med:
- Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-post: cbergey@ch-perrens.fr
-
Ta kontakt med:
- Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-post: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter forslag fra CRP-terapeuter,
- Pasient behandlet ved CRP etter å ha vært utsatt for seksuell vold
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Uten gruppeintervensjon
Pasient som nekter gruppebehandling og/eller vurdering, ble avsluttet etter sluttdatoene for inkludering
|
|
|
Eksperimentell: Med gruppeintervensjon
Pasient etter avtale med gruppeledelse og tilgjengelig for deltakelse
|
6 økter med psykopedagogisk program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av innvirkning på livskvalitet (QoL) vedrørende deltakelse i dette psykoedukasjonsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet program
|
QoL-måling etter stadier av gjenopprettingsinstrument "STORI"
|
6 måneder etter avsluttet program
|
|
Evaluering av innvirkning på selvtillit av deltakelse i dette psykoedukasjonsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet program
|
Selvfølelsesmåling etter Rosenbergs selvfølelsesskala
|
6 måneder etter avsluttet program
|
|
Evaluering av innvirkning på psykisk velvære ved deltakelse i dette psykoedukasjonsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet program
|
Trivselevaluering etter Warwick-Edinburgh-skala (WEMWBS)
|
6 måneder etter avsluttet program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-BDX-AP 2023-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .