- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718387
Avaliação do Impacto da Participação em Programa de Psicoeducação para Vítimas de Violência Sexual (PE-VVS)
13 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Avaliação do impacto de um programa de psicoeducação para vítimas de violência sexual, para determinar o modelo mais eficiente para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2022, o CRP Sud NA criou um grupo de psicoeducação para vítimas de violência sexual (PE-VVS). Foram realizados dois grupos, envolvendo 10 pacientes:
- Idade média = 35 (29-50)
- PCL5 médio antes de PE-VSS = 53 (31 - 63)
Tipo de SV experimentado
- Na infância ou adolescência fora do ambiente familiar
- Incesto
- Estupro na idade adulta fora do relacionamento íntimo
- Estupro por parceiro íntimo Uma característica especial desse grupo terapêutico é o envolvimento do parceiro-paciente do CRP. Participou tanto na concepção como na facilitação das sessões, juntamente com os dois co-terapeutas do CRP (IDE/psicólogo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chantal BERGEY, MD
- Número de telefone: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Celine PELEAU
- Número de telefone: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- Chantal BERGEY, MD
- Número de telefone: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
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Contato:
- Celine PELEAU
- Número de telefone: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Por sugestão dos terapeutas do CRP,
- Paciente atendido no CRP foi exposto à violência sexual
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção em grupo
Paciente que recusou atendimento e/ou avaliação em grupo terminou após as datas de término da inclusão
|
|
|
Experimental: Com intervenção em grupo
Paciente de acordo com a gestão do grupo e disponível para participação
|
6 sessões do Programa PsicoEducativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do impacto na qualidade de vida (QV) da participação neste programa de psicoeducação
Prazo: 6 meses após o término do programa
|
Medição de QV por Estágios do Instrumento de Recuperação "STORI"
|
6 meses após o término do programa
|
|
Avaliação do impacto na autoestima da participação neste programa de psicoeducação
Prazo: 6 meses após o término do programa
|
Mensuração da autoestima pela escala de autoestima de Rosenberg
|
6 meses após o término do programa
|
|
Avaliação do impacto no bem-estar mental da participação neste programa de psicoeducação
Prazo: 6 meses após o término do programa
|
Avaliação do bem-estar pela escala Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
|
6 meses após o término do programa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-BDX-AP 2023-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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