- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06718387
Evaluatie van de impact van deelname aan een psycho-educatieprogramma voor slachtoffers van seksueel geweld (PE-VVS)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Evaluatie van de impact van een psycho-educatieprogramma voor slachtoffers van seksueel geweld, om het meest efficiënte model voor patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2022 heeft CRP Sud NA een psycho-educatiegroep voor slachtoffers van seksueel geweld (PE-VVS) opgericht. Er werden twee groepen gehouden, waarbij 10 patiënten betrokken waren:
- Gemiddelde leeftijd = 35 (29-50)
- Gemiddelde PCL5 vóór PE-VSS = 53 (31 - 63)
Type SV ervaren
- In de kindertijd of adolescentie buiten de gezinsomgeving
- Incest
- Verkrachting op volwassen leeftijd buiten een intieme relatie
- Verkrachting door intieme partner Bijzonder aan deze therapeutische groep is de betrokkenheid van de patiënt-partner van het CRP. Hij nam deel aan zowel het ontwerp als de begeleiding van de sessies, samen met de twee CRP-cotherapeuten (IO/psycholoog).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chantal BERGEY, MD
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Celine PELEAU
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contact:
- Chantal BERGEY, MD
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
-
Contact:
- Celine PELEAU
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op voorstel van CRP-therapeuten,
- Patiënt behandeld op het CRP en blootgesteld aan seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zonder groepsinterventie
De patiënt die groepszorg en/of beoordeling weigerde, eindigde na de einddatum van de inclusie
|
|
|
Experimenteel: Met groepsinterventie
Patiënt in overleg met groepsmanagement en beschikbaar voor deelname
|
6 sessies psycho-educatief programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de impact op de kwaliteit van leven (KvL) met betrekking tot deelname aan dit psycho-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van het programma
|
Meting van kwaliteit van leven door middel van het Stages of Recovery-instrument "STORI"
|
6 maanden na het einde van het programma
|
|
Evaluatie van de impact op het gevoel van eigenwaarde van deelname aan dit psycho-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van het programma
|
Meting van het gevoel van eigenwaarde door de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde
|
6 maanden na het einde van het programma
|
|
Evaluatie van de impact op het geestelijk welzijn van deelname aan dit psycho-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van het programma
|
Welzijnsevaluatie op basis van de Warwick-Edinburgh-schaal (WEMWBS)
|
6 maanden na het einde van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-BDX-AP 2023-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .