- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06718387
Оценка воздействия участия в программе психологического образования для жертв сексуального насилия (PE-VVS)
13 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Оценка воздействия программы психологического образования для жертв сексуального насилия с целью определения наиболее эффективной модели для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2022 году CRP Sud NA создал группу психологического просвещения для жертв сексуального насилия (PE-VVS). Было проведено две группы по 10 пациентов:
- Средний возраст = 35 (29-50)
- Средний PCL5 до PE-VSS = 53 (31–63)
Тип опытного СВ
- В детстве или подростковом возрасте вне семейного окружения
- Инцест
- Изнасилование во взрослом возрасте вне интимных отношений
- Изнасилование со стороны интимного партнера. Особенностью этой терапевтической группы является вовлечение пациента-партнера СРБ. Он принимал участие как в разработке, так и в проведении сессий вместе с двумя ко-терапевтами CRP (IDE/психолог).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chantal BERGEY, MD
- Номер телефона: 05 56 56 35 78
- Электронная почта: cbergey@ch-perrens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Celine PELEAU
- Номер телефона: 05 56 56 35 78
- Электронная почта: ctroadec@ch-perrens.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Контакт:
- Chantal BERGEY, MD
- Номер телефона: 05 56 56 35 78
- Электронная почта: cbergey@ch-perrens.fr
-
Контакт:
- Celine PELEAU
- Номер телефона: 05 56 56 35 78
- Электронная почта: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По предложению СРБ-терапевтов,
- Пациент, находящийся на лечении в CRP, подвергся сексуальному насилию
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без группового вмешательства
Пациент, отказывающийся от группового лечения и/или обследования, завершился после даты окончания включения.
|
|
|
Экспериментальный: При групповом вмешательстве
Пациент согласован с руководством группы и доступен для участия.
|
6 занятий психообразовательной программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния на качество жизни (QoL) участия в этой программе психообразования
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания программы
|
Измерение качества жизни по этапам восстановления Инструмент «СТОРИ»
|
6 месяцев после окончания программы
|
|
Оценка влияния участия в этой психообразовательной программе на самооценку
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания программы
|
Измерение самооценки по шкале самооценки Розенберга
|
6 месяцев после окончания программы
|
|
Оценка влияния на психическое благополучие участия в этой программе психообразования
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания программы
|
Оценка благополучия по шкале Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS)
|
6 месяцев после окончания программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-BDX-AP 2023-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .