- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718387
Ocena wpływu udziału w programie psychoedukacyjnym dla ofiar przemocy seksualnej (PE-VVS)
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego dla ofiar przemocy seksualnej w celu ustalenia najskuteczniejszego modelu dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2022 roku CRP Sud NA powołała grupę psychoedukacyjną dla ofiar przemocy seksualnej (PE-VVS). Przeprowadzono dwie grupy, w których wzięło udział 10 pacjentów:
- Średni wiek = 35 (29-50)
- Średni PCL5 przed PE-VSS = 53 (31 - 63)
Rodzaj doświadczonego SV
- W dzieciństwie lub okresie dojrzewania poza środowiskiem rodzinnym
- Kazirodztwo
- Gwałt w wieku dorosłym poza związkiem intymnym
- Zgwałcenie przez partnera intymnego Cechą szczególną tej grupy terapeutycznej jest zaangażowanie pacjenta-partnera z CRP. Brał udział zarówno w projektowaniu, jak i facylitowaniu sesji wraz z dwoma koterapeutami CRP (IDE / psychologiem).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chantal BERGEY, MD
- Numer telefonu: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Celine PELEAU
- Numer telefonu: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Chantal BERGEY, MD
- Numer telefonu: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Celine PELEAU
- Numer telefonu: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Za namową terapeutów CRP,
- Pacjent leczony w CRP, który był narażony na przemoc seksualną
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez interwencji grupy
Pacjent odmawiający opieki grupowej i/lub oceny zakończył się po dacie zakończenia włączenia
|
|
|
Eksperymentalny: Z interwencją grupową
Pacjent w porozumieniu z kierownictwem grupy i dostępny do udziału
|
6 sesji Programu Psychoedukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu udziału w programie psychoedukacyjnym na jakość życia (QoL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Pomiar QoL za pomocą instrumentu Etapów Rekonwalescencji „STORI”
|
6 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Ocena wpływu udziału w programie psychoedukacyjnym na samoocenę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Pomiar samooceny za pomocą skali samooceny Rosenberga
|
6 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Ocena wpływu udziału w tym programie psychoedukacyjnym na dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Ocena dobrostanu w skali Warwicka-Edinburgha (WEMWBS)
|
6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-BDX-AP 2023-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .