- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06718387
Valutazione dell'impatto della partecipazione a un programma di psicoeducazione per vittime di violenza sessuale (PE-VVS)
13 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Valutazione dell'impatto di un programma psicoeducativo per le vittime di violenza sessuale, per determinare il modello più efficace per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2022 CRP Sud NA ha istituito un gruppo di psicoeducazione per vittime di violenza sessuale (PE-VVS). Sono stati organizzati due gruppi, coinvolgendo 10 pazienti:
- Età media = 35 (29-50)
- PCL5 medio prima di PE-VSS = 53 (31 - 63)
Tipo di SV sperimentato
- Nell'infanzia o nell'adolescenza al di fuori dell'ambiente familiare
- Incesto
- Stupro in età adulta al di fuori della relazione intima
- Stupro da parte del partner Una caratteristica particolare di questo gruppo terapeutico è il coinvolgimento del partner-paziente del CRP. Ha preso parte sia alla progettazione che alla facilitazione delle sessioni, insieme ai due co-terapeuti del CRP (IDE/psicologo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chantal BERGEY, MD
- Numero di telefono: 05 56 56 35 78
- Email: cbergey@ch-perrens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Celine PELEAU
- Numero di telefono: 05 56 56 35 78
- Email: ctroadec@ch-perrens.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contatto:
- Chantal BERGEY, MD
- Numero di telefono: 05 56 56 35 78
- Email: cbergey@ch-perrens.fr
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Contatto:
- Celine PELEAU
- Numero di telefono: 05 56 56 35 78
- Email: ctroadec@ch-perrens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Su suggerimento dei terapisti della CRP,
- Paziente in cura presso il CRP dopo aver subito violenza sessuale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Senza intervento di gruppo
Il paziente che ha rifiutato l'assistenza di gruppo e/o la valutazione è terminato dopo le date di fine dell'inclusione
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Sperimentale: Con intervento di gruppo
Paziente in accordo con la direzione del gruppo e disponibile alla partecipazione
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6 sessioni di Programma PsicoEducativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita (QoL) riguardante la partecipazione a questo programma di psicoeducazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del programma
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Misurazione della QoL mediante lo strumento "STORI" per le fasi di recupero
|
6 mesi dopo la fine del programma
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Valutazione dell'impatto sull'autostima della partecipazione a questo programma di psicoeducazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del programma
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Misurazione dell'autostima mediante la scala dell'autostima di Rosenberg
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6 mesi dopo la fine del programma
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Valutazione dell'impatto sul benessere mentale della partecipazione a questo programma di psicoeducazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del programma
|
Valutazione del benessere secondo la scala Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
|
6 mesi dopo la fine del programma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-BDX-AP 2023-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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