- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718387
Bewertung der Auswirkungen der Teilnahme an einem Psychoedukationsprogramm für Opfer sexueller Gewalt (PE-VVS)
13. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Bewertung der Wirkung eines Psychoedukationsprogramms für Opfer sexueller Gewalt, um das effizienteste Modell für Patienten zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2022 gründete CRP Sud NA eine Psychoedukationsgruppe für Opfer sexueller Gewalt (PE-VVS). Es wurden zwei Gruppen mit jeweils 10 Patienten abgehalten:
- Durchschnittsalter = 35 (29-50)
- Durchschnittlicher PCL5 vor PE-VSS = 53 (31 – 63)
Art der erfahrenen SV
- In der Kindheit oder Jugend außerhalb des familiären Umfelds
- Inzest
- Vergewaltigung im Erwachsenenalter außerhalb einer intimen Beziehung
- Vergewaltigung durch Intimpartner Eine Besonderheit dieser Therapiegruppe ist die Einbeziehung des Patienten-Partners des CRP. Er war sowohl an der Gestaltung als auch an der Moderation der Sitzungen beteiligt, zusammen mit den beiden CRP-Co-Therapeuten (IDE / Psychologe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-Mail: cbergey@ch-perrens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-Mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Kontakt:
- Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-Mail: cbergey@ch-perrens.fr
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Kontakt:
- Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-Mail: ctroadec@ch-perrens.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf Anregung von CRP-Therapeuten
- Im CRP behandelter Patient war sexueller Gewalt ausgesetzt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Ohne Gruppenintervention
Die Ablehnung der Gruppenbetreuung und/oder -beurteilung durch den Patienten endete nach den Enddaten der Aufnahme
|
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Experimental: Mit Gruppenintervention
Der Patient ist mit der Gruppenleitung einverstanden und steht zur Teilnahme zur Verfügung
|
6 Sitzungen des psychopädagogischen Programms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) hinsichtlich der Teilnahme an diesem Psychoedukationsprogramm
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
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Lebensqualitätsmessung mit dem Stages of Recovery Instrument „STORI“
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6 Monate nach Ende des Programms
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Bewertung der Auswirkungen der Teilnahme an diesem Psychoedukationsprogramm auf das Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
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Messung des Selbstwertgefühls anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
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6 Monate nach Ende des Programms
|
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Bewertung der Auswirkungen der Teilnahme an diesem Psychoedukationsprogramm auf das psychische Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
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Bewertung des Wohlbefindens anhand der Warwick-Edinburgh-Skala (WEMWBS)
|
6 Monate nach Ende des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-BDX-AP 2023-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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