- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718387
Evaluering af virkningen af deltagelse i et psyko-uddannelsesprogram for ofre for seksuel vold (PE-VVS)
13. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Evaluering af virkningen af et psyko-uddannelsesprogram for ofre for seksuel vold, for at bestemme den mest effektive model for patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2022 oprettede CRP Sud NA en psykoedukationsgruppe for ofre for seksuel vold (PE-VVS). Der blev afholdt to grupper, der involverede 10 patienter:
- Gennemsnitsalder = 35 (29-50)
- Gennemsnitlig PCL5 før PE-VSS = 53 (31 - 63)
Type SV oplevet
- I barndommen eller ungdommen uden for familiemiljøet
- Blodskam
- Voldtægt i voksenlivet uden for intimt forhold
- Voldtægt af intim partner Et særligt træk ved denne terapeutiske gruppe er involveringen af CRP's patient-partner. Han deltog i både design og facilitering af sessionerne sammen med de to CRP co-terapeuter (IDE / psykolog).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Chantal BERGEY, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Celine PELEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter forslag fra CRP-terapeuter,
- Patient behandlet på CRP efter at have været udsat for seksuel vold
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Uden gruppeintervention
Patient, der nægter gruppepleje og/eller vurdering, sluttede efter inklusionsslutdatoerne
|
|
|
Eksperimentel: Med gruppeintervention
Patient efter aftale med gruppeledelsen og tilgængelig for deltagelse
|
6 sessioner af PsykoPædagogisk Program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af indvirkning på livskvalitet (QoL) vedrørende deltagelse i dette psykoedukationsprogram
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
QoL-måling af stadier af gendannelsesinstrument "STORI"
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Evaluering af indflydelse på selvværd af deltagelse i dette psykoedukationsprogram
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Selvværdsmåling ved Rosenbergs selvværdsskala
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Evaluering af indflydelse på mentalt velvære ved deltagelse i dette psykoedukationsprogram
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Trivselsevaluering efter Warwick-Edinburgh-skala (WEMWBS)
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-BDX-AP 2023-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .