- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722144
A terapia assistida por animais melhora a cognição e a emoção em residentes de lares de idosos
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mais de 80% dos residentes da casa de repouso do investigador sofrem de demência, e muitas vezes são mental e emocionalmente instáveis.
A equipe precisa gastar tempo ajudando a eliminar problemas.
O investigador assume que medidas de intervenção não medicamentosas podem ser adicionadas, como a Terapia Assistida por Animais (TAA).
Espera-se que a hipótese da ATT melhore as manifestações mentais e emocionais inadequadas da demência, reduza os comportamentos interferentes, melhore a qualidade de vida, reduza o uso de drogas mentais inadequadas e espere que os residentes retardem a degradação das funções fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os lares de idosos no país do investigador geralmente aceitam residentes com demência.
Os residentes com demência sofrem frequentemente de problemas mentais e emocionais.
Depois usaram drogas para melhorar as condições mentais e emocionais.
Houve muitos estudos sobre tratamentos não medicamentosos, como: jardinagem, nostalgia, animais de estimação e outras intervenções foram melhoradas para o estado mental e emocional dos residentes com demência. Cães de terapia bem treinados exibem o comportamento que os pacientes humanos interpretam como amigável e acolhedor. Os cães AAT também devem possuir um temperamento calmo para acomodar o contato com clientes desconhecidos, ao mesmo tempo que servem como fonte de conforto.
Em estudos observacionais nacionais, as intervenções não farmacêuticas para pessoas com demência que realizam atividades e a hipótese de ATT podem melhorar a qualidade do atendimento à demência, reduzir o uso de medicamentos mentalmente inadequados e retardar o grau de degeneração.
Evidências recentes mostram que as instituições de enfermagem com demência organizam atividades semanais com AAT por um período de 6 meses.
Melhoria significativa foi na interação social, expressão emocional e sintomas comportamentais e psicológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes de lares de longa permanência
- Sem medo ou alergia a cães
- Pessoas acessíveis a cadeiras de rodas
- Capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês
- Concordar em assinar o formulário de consentimento do sujeito
Critérios de exclusão:
- Não residentes em lares de idosos
- Medo e alergia a cães
- Acamados e usuários de cadeiras de rodas
- Não concorde em assinar o formulário de consentimento do sujeito
Nota: Embora muitos residentes de lares de idosos apresentem sintomas de demência, muitos não foram diagnosticados por um médico, pelo que a demência e outras doenças relacionadas não podem ser incluídas nos critérios de inclusão ou exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estado emocional
Escala de Depressão Geriátrica e Escala de Saúde Curta (GDS-15)
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Pelo professor líder faz a interação social, além de ajudar os moradores na reabilitação através dos cães Doutores.
Outros nomes:
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Experimental: estado de cognição
Questionário curto e portátil de estado mental (SPMSQ)
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Pelo professor líder faz a interação social, além de ajudar os moradores na reabilitação através dos cães Doutores.
Outros nomes:
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Experimental: sentindo-se saudável
Escala de avaliação breve de sintomas (BSRS-5)
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Pelo professor líder faz a interação social, além de ajudar os moradores na reabilitação através dos cães Doutores.
Outros nomes:
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Experimental: atividades de vida diária
Escala do índice de Barthel
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Pelo professor líder faz a interação social, além de ajudar os moradores na reabilitação através dos cães Doutores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário curto portátil de estado mental (SPMSQ)
Prazo: Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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Essa escala foi adotada neste estudo para avaliar as funções cognitivas dos participantes.
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Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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As duas escalas foram adotadas neste estudo para avaliar o estado depressivo e emocional dos participantes
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Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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O Índice de Barthel
Prazo: Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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Este índice foi adotado neste estudo para avaliar a mobilidade física e função dos participantes.
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Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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A Escala de Avaliação Breve de Sintomas (BSRS-5)
Prazo: Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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O sentimento dos participantes saudável
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Os grupos experimental e controle foram submetidos a um pré-teste após serem recrutados. São 12 vezes o AAT, uma vez por semana. O AAT foi feito no grupo experimental, depois nos dois grupos, são três pós-testes realizados na 8ª, 12ª e 16ª semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Links úteis
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-02-014C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não temos um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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