- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722144
Eläinavusteinen terapia parantaa hoitokodin asukkaiden kognitiivista ja tunteita
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Yli 80 % tutkijan vanhainkodin asukkaista on dementoituneita, jotka ovat usein henkisesti ja emotionaalisesti epävakaita.
Henkilökunnan on käytettävä aikaa ongelmien ratkaisemiseen.
Tutkija olettaa, että ei-lääkkeisiin voidaan lisätä interventiotoimenpiteitä, kuten AAT (Animal-assisted Therapy).
ATT:n hypoteesin odotetaan parantavan dementian henkisiä ja emotionaalisia sopimattomia ilmenemismuotoja, vähentävän häiritsevää käyttäytymistä, parantavan elämänlaatua, vähentävän sopimattomien mielenterveyslääkkeiden käyttöä ja odottavan asukkaiden viivästyttävän fysiologisten toimintojen huonontumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijamaan hoitokodit ottavat yleensä vastaan dementiasta kärsiviä.
Dementiasta kärsivät kärsivät usein mielenterveysongelmista.
Sitten he käyttivät huumeita parantaakseen henkistä ja emotionaalista tilaa.
Ei-lääkehoidoista tehtiin monia tutkimuksia, kuten: puutarhanhoito, nostalgia, lemmikit ja muut interventiot parannettiin mielen ja emotionaalisen dementiaa sairastavien asukkaiden osalta. Hyvin koulutetut terapiakoirat käyttäytyvät ihmispotilaiden ystävällisenä ja vieraanvaraisena. AAT-koirilta vaaditaan myös rauhallista luonnetta, jotta he voivat ottaa yhteyttä tuntemattomiin asiakkaisiin, kun ne toimivat mukavuuden lähteenä.
Kotimaisissa havainnointitutkimuksissa ei-lääketieteelliset interventiot aktiivisille dementiapotilaille ja ATT-hypoteesi voivat parantaa dementian hoidon laatua, vähentää henkisesti sopimattomien lääkkeiden käyttöä ja viivästyttää rappeuman astetta.
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että dementiaa sairastavat hoitolaitokset järjestivät viikoittain toimintaa AAT:n kanssa 6 kuukauden ajan.
Merkittävä parannus oli sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, tunneilmaisussa sekä käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pitkäaikaishoitotalojen asukkaat
- Ei pelkoa tai allergiaa koirille
- Pyörätuolilla liikkuvat henkilöt
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi
- Hyväksy suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin vanhainkodeissa asuvat
- Koirien pelko ja allergia
- Vuodepyörät ja pyörätuolin käyttäjät
- Älä suostu allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomaketta
Huomaa: Vaikka monilla vanhainkodin asukkailla on dementian oireita, monet eivät ole lääkärin toteamia, joten dementiaa ja muita siihen liittyviä sairauksia ei voida sisällyttää mukaanotto- tai poissulkemiskriteereihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tunnetila
Geriatric Depression Scale ja Short Form Health Scale (GDS-15)
|
Professorin toimesta johtaja tekee sosiaalista vuorovaikutusta ja asukkaiden auttamista kuntoutuksessa tohtorikoirien kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kognition tila
Lyhyt kannettava mielentilakyselylomake (SPMSQ)
|
Professorin toimesta johtaja tekee sosiaalista vuorovaikutusta ja asukkaiden auttamista kuntoutuksessa tohtorikoirien kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: terve olo
Lyhyt oireiden arviointiasteikko (BSRS-5)
|
Professorin toimesta johtaja tekee sosiaalista vuorovaikutusta ja asukkaiden auttamista kuntoutuksessa tohtorikoirien kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: päivittäisen elämäntilan toimintaan
Barthelin indeksiasteikko
|
Professorin toimesta johtaja tekee sosiaalista vuorovaikutusta ja asukkaiden auttamista kuntoutuksessa tohtorikoirien kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kannettava mielentilakyselylomake (SPMSQ)
Aikaikkuna: Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Tämä asteikko käytettiin tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien kognitiivisia toimintoja.
|
Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Kaksi asteikkoa käytettiin tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien masennusta ja osallistujien tunnetilaa
|
Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Tämä indeksi otettiin käyttöön tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien fyysistä liikkuvuutta ja toimintaa.
|
Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
|
Lyhyt oireiden arviointiasteikko (BSRS-5)
Aikaikkuna: Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Osallistujien terve olo
|
Koe- ja kontrolliryhmille suoritettiin esitesti sen jälkeen, kun heidät oli värvätty. On 12 kertaa AAT, kerran viikossa. AAT teki koeryhmässä, sitten molemmat ryhmät, on kolme jälkitestiä 8., 12. ja 16. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Hyödyllisiä linkkejä
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02-014C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole suunnitelmaa tuoda yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .