- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722144
Dyreassisteret terapi forbedrer kognitivitet og følelser hos beboere på plejehjem
4. december 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mere end 80 % af beboerne på efterforskerens plejehjem er demente, som ofte er mentalt og følelsesmæssigt ustabile.
Personalet skal bruge tid på at hjælpe med at fjerne problemer.
Undersøgeren antager, at der kan tilføjes ikke-lægemiddelinterventionsforanstaltninger, såsom dyreassisteret terapi (AAT).
Hypotesen for ATT forventes at forbedre de mentale og følelsesmæssige uhensigtsmæssige manifestationer af demens, reducere forstyrrende adfærd, forbedre livskvaliteten, reducere brugen af uhensigtsmæssige mentale stoffer og forvente, at beboerne forsinker nedbrydningen af fysiologiske funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plejehjem i efterforskerens land accepterer normalt demente beboere.
De demente beboere lider ofte af psykiske og følelsesmæssige problemer.
Så brugte de stoffer til at forbedre de mentale og følelsesmæssige forhold.
Der var mange undersøgelser om ikke-medikamentelle behandlinger, såsom: havearbejde, nostalgi, kæledyr og andre interventioner blev forbedret for de mentale og følelsesmæssige til demente beboere. Veltrænede terapihunde udviser den adfærd, som menneskelige patienter opfatter som venlig og imødekommende. AAT-hunde er også forpligtet til at have et roligt temperament for at imødekomme kontakten med ukendte klienter, mens de tjener som en kilde til trøst.
I indenlandske observationsstudier kan ikke-farmaceutiske interventioner til personer med demens, som har aktiviteter og hypotesen for ATT, forbedre kvaliteten af plejen til demens, reducere brugen af mentalt uhensigtsmæssige lægemidler og forsinke graden af degeneration.
Nyere dokumentation har vist, at sygeplejeinstitutioner med demens arrangerede ugentlige aktiviteter med AAT i en periode på 6 måneder.
Signifikant forbedring var i social interaktion, følelsesmæssigt udtryk og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere på langtidsplejehjem
- Ingen frygt eller allergi over for hunde
- Kørestolsvenlige personer
- Kan kommunikere på mandarin og taiwansk
- Accepter at underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-beboere på plejehjem
- Frygt og allergi overfor hunde
- Senge- og kørestolsbrugere
- Accepter ikke at underskrive samtykkeerklæringen
Bemærk: Selvom mange plejehjemsbeboere har symptomer på demens, er mange ikke blevet diagnosticeret af en læge, så demens og andre relaterede sygdomme kan ikke indgå i inklusions- eller eksklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: følelsesstatus
Geriatrisk depressionsskala og kortformssundhedsskala (GDS-15)
|
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kognition status
Short Portable mental state questionnaire (SPMSQ)
|
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: føle sig sund
Kort symptomvurderingsskala (BSRS-5)
|
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: dagligdags aktiviteter
Barthel indeksskala
|
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Portable mental state questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
Denne skala blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes kognitive funktioner.
|
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den geriatriske depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
De to skalaer blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes depressive og deltagernes følelsestilstand
|
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
|
Barthel-indekset
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
Dette indeks blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes fysiske mobilitet og funktion.
|
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
|
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
Deltagerne føler sig sunde
|
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Hjælpsomme links
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-02-014C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .