- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06722144
Terapia z udziałem zwierząt poprawia funkcje poznawcze i emocjonalne mieszkańców domów opieki
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ponad 80% mieszkańców domu opieki badacza cierpi na demencję i często jest niestabilna psychicznie i emocjonalnie.
Personel musi poświęcać czas na pomoc w eliminowaniu problemów.
Badacz zakłada, że można dodać nielekowe środki interwencyjne, takie jak terapia z udziałem zwierząt (AAT).
Oczekuje się, że hipoteza ATT poprawi psychiczne i emocjonalne niewłaściwe przejawy demencji, zmniejszy zakłócające zachowania, poprawi jakość życia, ograniczy używanie nieodpowiednich leków wspomagających psychiatrię i oczekuje, że mieszkańcy opóźnią degradację funkcji fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domy opieki w kraju badacza zazwyczaj przyjmują mieszkańców z demencją.
Mieszkańcy demencji często cierpią na problemy psychiczne i emocjonalne.
Następnie stosowali leki poprawiające stan psychiczny i emocjonalny.
Przeprowadzono wiele badań dotyczących terapii niefarmakologicznych, takich jak: prace ogrodnicze, nostalgia, zwierzęta domowe i inne interwencje, które polepszyły stan psychiczny i emocjonalny pacjentów z demencją. Dobrze wyszkolone psy terapeutyczne wykazują zachowanie, które pacjenci-ludzie postrzegają jako przyjazne i gościnne. Od psów AAT wymaga się również spokojnego temperamentu, aby ułatwić kontakt z nieznanymi klientami, gdy służą one jako źródło komfortu.
W krajowych badaniach obserwacyjnych niefarmaceutyczne interwencje dla osób z demencją, które mają aktywność i hipoteza ATT, mogą poprawić jakość opieki nad demencją, zmniejszyć stosowanie leków nieodpowiednich psychicznie i opóźnić stopień zwyrodnienia.
Najnowsze dowody wykazały, że instytucje opiekuńcze dla osób z demencją organizują cotygodniowe zajęcia z AAT przez okres 6 miesięcy.
Znacząca poprawa dotyczyła interakcji społecznych, ekspresji emocjonalnej oraz objawów behawioralnych i psychologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy domów opieki długoterminowej
- Zero strachu i alergii na psy
- Osoby dostępne na wózkach inwalidzkich
- Potrafi porozumieć się w języku mandaryńskim i tajwańskim
- Wyrażam zgodę na podpisanie formularza zgody podmiotu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niebędące mieszkańcami domów opieki
- Strach i alergia na psy
- Osoby obłożnie chore i poruszające się na wózkach inwalidzkich
- Nie wyrażaj zgody na podpisanie formularza zgody podmiotu
Uwaga: Chociaż wielu pensjonariuszy domów opieki ma objawy demencji, wiele z nich nie zostało zdiagnozowanych przez lekarza, dlatego demencja i inne powiązane choroby nie mogą być uwzględniane w kryteriach włączenia lub wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stan emocjonalny
Skala Depresji Geriatrycznej i Skrócona Skala Zdrowia (GDS-15)
|
Przez profesora lidera nawiązuje interakcje społeczne i pomaga mieszkańcom w rehabilitacji poprzez psy Doktora.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stan poznania
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
|
Przez profesora lidera nawiązuje interakcje społeczne i pomaga mieszkańcom w rehabilitacji poprzez psy Doktora.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: czuć się zdrowo
Krótka skala oceny objawów (BSRS-5)
|
Przez profesora lidera nawiązuje interakcje społeczne i pomaga mieszkańcom w rehabilitacji poprzez psy Doktora.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: czynności związane ze statusem życia codziennego
Skala indeksu Barthela
|
Przez profesora lidera nawiązuje interakcje społeczne i pomaga mieszkańcom w rehabilitacji poprzez psy Doktora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
Skala ta została przyjęta w niniejszym badaniu w celu oceny funkcji poznawczych uczestników.
|
Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
W tym badaniu przyjęto obie skale do oceny stanu depresyjnego i emocjonalnego uczestników
|
Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
Wskaźnik ten przyjęto w tym badaniu w celu oceny mobilności fizycznej i funkcjonowania uczestników.
|
Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
|
Skala oceny krótkich objawów (BSRS-5)
Ramy czasowe: Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
Uczestnicy czują się zdrowo
|
Po rekrutacji grupę eksperymentalną i kontrolną poddano testowi wstępnemu. Jest 12 razy AAT, raz w tygodniu. AAT przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, następnie w obu grupach, wykonano trzy testy końcowe w 8., 12. i 16. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Przydatne linki
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-02-014C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie mamy planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .