- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722144
Терапия с использованием животных улучшает когнитивные и эмоциональные способности жителей домов престарелых
4 декабря 2024 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Более 80% обитателей дома престарелых исследователя являются слабоумными, часто психически и эмоционально неустойчивыми.
Персоналу необходимо уделять время помощи в устранении проблем.
Исследователь предполагает, что могут быть добавлены немедикаментозные меры вмешательства, такие как терапия с использованием животных (ААТ).
Ожидается, что гипотеза ATT уменьшит психические и эмоциональные неадекватные проявления деменции, уменьшит мешающее поведение, улучшит качество жизни, уменьшит использование неподходящих психотропных препаратов и ожидает, что жители замедлят деградацию физиологических функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дома престарелых в стране исследователя обычно принимают пациентов с деменцией.
Жители деменции часто страдают от психических и эмоциональных проблем.
Затем они использовали препараты для улучшения психического и эмоционального состояния.
Было проведено множество исследований немедикаментозных методов лечения, таких как: садоводство, ностальгия, домашние животные и другие вмешательства, которые были улучшены для психических и эмоциональных состояний и для жителей с деменцией. Хорошо обученные собаки-терапевты демонстрируют поведение, которое пациенты-люди считают дружелюбным и гостеприимным. Собаки AAT также должны обладать спокойным темпераментом, чтобы выдерживать контакт с незнакомыми клиентами и служить источником комфорта.
В отечественных обсервационных исследованиях нефармацевтические вмешательства для людей с деменцией, у которых есть активность и гипотеза АТТ, могут улучшить качество лечения деменции, сократить использование психически неподходящих препаратов и замедлить степень дегенерации.
Недавние данные показали, что учреждения сестринского ухода за больными деменцией организовывали еженедельные мероприятия с ААТ в течение 6 месяцев.
Значительное улучшение наблюдалось в социальном взаимодействии, эмоциональном выражении, а также поведенческих и психологических симптомах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жители домов престарелых
- Никакого страха и аллергии на собак.
- Лица, доступные для инвалидных колясок
- Способен общаться на китайском и тайваньском языках.
- Согласитесь подписать форму согласия субъекта
Критерии исключения:
- Нерезиденты домов престарелых
- Страх и аллергия на собак
- Лежачие и инвалиды-колясочники
- Не соглашайтесь подписывать форму согласия субъекта
Примечание. Хотя у многих жителей домов престарелых наблюдаются симптомы деменции, многим из них врач не поставил диагноз, поэтому деменция и другие сопутствующие заболевания не могут быть включены в критерии включения или исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эмоциональный статус
Гериатрическая шкала депрессии и краткая шкала здоровья (GDS-15)
|
Под руководством профессора руководитель осуществляет социальное взаимодействие и помогает жителям с реабилитацией через собак-докторов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: статус познания
Короткий портативный опросник психического состояния (SPMSQ)
|
Под руководством профессора руководитель осуществляет социальное взаимодействие и помогает жителям с реабилитацией через собак-докторов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: чувствую себя здоровым
Краткая шкала оценки симптомов (BSRS-5)
|
Под руководством профессора руководитель осуществляет социальное взаимодействие и помогает жителям с реабилитацией через собак-докторов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: деятельность повседневной жизни статус
Шкала индекса Бартеля
|
Под руководством профессора руководитель осуществляет социальное взаимодействие и помогает жителям с реабилитацией через собак-докторов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий портативный опросник психического состояния (SPMSQ)
Временное ограничение: Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
Эта шкала была принята в данном исследовании для оценки когнитивных функций участников.
|
Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
В этом исследовании были приняты две шкалы для оценки депрессивного и эмоционального состояния участников.
|
Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
Этот индекс был принят в данном исследовании для оценки физической мобильности и функций участников.
|
Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
|
Краткая шкала оценки симптомов (BSRS-5)
Временное ограничение: Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
Участники чувствуют себя здоровыми
|
Экспериментальная и контрольная группы после набора были подвергнуты предварительному тестированию. ААТ проводится 12 раз, один раз в неделю. ААТ проводилась в экспериментальной группе, затем в обеих группах, было проведено по три пост-теста на 8-й, 12-й и 16-й неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Полезные ссылки
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-02-014C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
У нас нет плана предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .