- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722144
Tiergestützte Therapie verbessert die kognitiven und emotionalen Fähigkeiten von Pflegeheimbewohnern
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mehr als 80 % der Bewohner des Pflegeheims des Ermittlers sind Demenzkranke, die oft psychisch und emotional instabil sind.
Das Personal muss sich Zeit nehmen, um bei der Beseitigung von Problemen zu helfen.
Der Untersucher geht davon aus, dass nichtmedikamentöse Interventionsmaßnahmen wie die tiergestützte Therapie (AAT) hinzukommen können.
Die Hypothese für ATT soll die mentalen und emotionalen unangemessenen Manifestationen von Demenz verbessern, störende Verhaltensweisen reduzieren, die Lebensqualität verbessern, den Konsum unangemessener Psychopharmaka reduzieren und von den Bewohnern erwarten, dass sie den Abbau physiologischer Funktionen verzögern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflegeheime im Land des Ermittlers nehmen in der Regel demenzkranke Bewohner auf.
Die an Demenz erkrankten Bewohner leiden häufig unter psychischen und emotionalen Problemen.
Dann setzten sie Medikamente ein, um den geistigen und emotionalen Zustand zu verbessern.
Es gab viele Studien zu nicht-medikamentösen Behandlungen wie Gartenarbeit, Nostalgie, Haustiere und anderen Interventionen, die für die geistige und emotionale Gesundheit von Demenzkranken verbessert wurden. Gut ausgebildete Therapiehunde zeigen das Verhalten, das menschliche Patienten als freundlich und einladend empfinden. AAT-Hunde müssen außerdem über ein ruhiges Temperament verfügen, um den Kontakt mit unbekannten Kunden zu akzeptieren und gleichzeitig als Trost zu dienen.
In inländischen Beobachtungsstudien können nicht-pharmazeutische Interventionen für Menschen mit Demenz, die Aktivitäten und die Hypothese für ATT haben, die Qualität der Demenzversorgung verbessern, den Einsatz geistig ungeeigneter Medikamente reduzieren und den Grad der Degeneration verzögern.
Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass Pflegeeinrichtungen mit Demenz über einen Zeitraum von 6 Monaten wöchentliche Aktivitäten mit AAT organisierten.
Es kam zu einer deutlichen Verbesserung der sozialen Interaktion, des emotionalen Ausdrucks sowie der Verhaltens- und psychologischen Symptome.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner von Pflegeheimen
- Keine Angst oder Allergie gegenüber Hunden
- Rollstuhlgerechte Personen
- Kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren
- Stimmen Sie der Unterzeichnung des Einverständnisformulars des Betreffs zu
Ausschlusskriterien:
- Nichtbewohner von Pflegeheimen
- Angst und Allergie gegenüber Hunden
- Bettlägerige und Rollstuhlfahrer
- Stimmen Sie der Unterzeichnung der Einverständniserklärung des Betreffs nicht zu
Hinweis: Obwohl viele Bewohner von Pflegeheimen Symptome einer Demenz haben, wurde bei vielen von ihnen keine ärztliche Diagnose gestellt, sodass Demenz und andere damit verbundene Krankheiten nicht in die Einschluss- oder Ausschlusskriterien einbezogen werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Emotionsstatus
Geriatrische Depressionsskala und Kurzform-Gesundheitsskala (GDS-15)
|
Der Professor sorgt für soziale Interaktion und hilft den Bewohnern bei der Rehabilitation durch die Doktorhunde.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Erkenntnisstatus
Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Zustand (SPMSQ)
|
Der Professor sorgt für soziale Interaktion und hilft den Bewohnern bei der Rehabilitation durch die Doktorhunde.
Andere Namen:
|
|
Experimental: sich gesund fühlen
Kurze Symptombewertungsskala (BSRS-5)
|
Der Professor sorgt für soziale Interaktion und hilft den Bewohnern bei der Rehabilitation durch die Doktorhunde.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Aktivitäten des täglichen Lebensstatus
Barthel-Indexskala
|
Der Professor sorgt für soziale Interaktion und hilft den Bewohnern bei der Rehabilitation durch die Doktorhunde.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der kurze tragbare Fragebogen zum mentalen Zustand (SPMSQ)
Zeitfenster: Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Diese Skala wurde in dieser Studie verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten.
|
Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Die beiden Skalen wurden in dieser Studie verwendet, um den depressiven und emotionalen Zustand der Teilnehmer zu beurteilen
|
Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
|
Der Barthel-Index
Zeitfenster: Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Dieser Index wurde in dieser Studie verwendet, um die körperliche Mobilität und Funktion der Teilnehmer zu bewerten.
|
Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
|
Die kurze Symptombewertungsskala (BSRS-5)
Zeitfenster: Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Das Wohlbefinden der Teilnehmer
|
Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach ihrer Rekrutierung einem Vortest unterzogen. Es gibt 12 AAT-Tests einmal pro Woche. Der AAT wurde in der Versuchsgruppe und dann in beiden Gruppen durchgeführt. Es wurden drei Nachtests in der 8., 12. und 16. Woche durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Nützliche Links
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-02-014C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben nicht vor, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .