- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722144
La terapia asistida por animales mejora la cognición y las emociones en los residentes de hogares de ancianos
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Más del 80% de los residentes del asilo de ancianos del investigador padecen demencia y, a menudo, son inestables mental y emocionalmente.
El personal debe dedicar tiempo a ayudar a eliminar los problemas.
El investigador asume que se pueden agregar medidas de intervención no farmacológicas, como la Terapia asistida por animales (TAA).
Se espera que la hipótesis de ATT mejore las manifestaciones mentales y emocionales inapropiadas de la demencia, reduzca las conductas de interferencia, mejore la calidad de vida, reduzca el uso de drogas mentales inapropiadas y espere que los residentes retrasen la degradación de las funciones fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hogares de ancianos en el país del investigador generalmente aceptan residentes con demencia.
Los residentes con demencia suelen sufrir problemas mentales y emocionales.
Luego utilizaron drogas para mejorar las condiciones mentales y emocionales.
Hubo muchos estudios sobre tratamientos no farmacológicos, como: jardinería, nostalgia, mascotas y otras intervenciones que mejoraron para los residentes mentales y emocionales con demencia. Los perros de terapia bien entrenados exhiben un comportamiento que los pacientes humanos interpretan como amigable y acogedor. Los perros AAT también deben poseer un temperamento tranquilo para adaptarse al contacto con clientes desconocidos mientras sirven como fuente de consuelo.
En estudios observacionales nacionales, las intervenciones no farmacéuticas para personas con demencia que tienen actividades y la hipótesis de ATT pueden mejorar la calidad de la atención para la demencia, reducir el uso de medicamentos mentalmente inapropiados y retrasar el grado de degeneración.
La evidencia reciente ha demostrado que las instituciones de enfermería con demencia organizaron actividades semanales con AAT durante un período de 6 meses.
Se produjo una mejora significativa en la interacción social, la expresión emocional y los síntomas conductuales y psicológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de residencias de cuidados a largo plazo
- Sin miedo ni alergia a los perros.
- Personas accesibles en silla de ruedas
- Capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Acepta firmar el formulario de consentimiento del sujeto
Criterios de exclusión:
- No residentes de residencias de ancianos
- Miedo y alergia a los perros.
- Usuarios postrados en cama y en silla de ruedas
- No acepte firmar el formulario de consentimiento del sujeto
Nota: Aunque muchos residentes de hogares de ancianos tienen síntomas de demencia, muchos no han sido diagnosticados por un médico, por lo que la demencia y otras enfermedades relacionadas no pueden incluirse en los criterios de inclusión o exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estado emocional
Escala de depresión geriátrica y escala de salud de formato breve (GDS-15)
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El profesor líder realiza interacción social y ayuda a los residentes con la rehabilitación a través de los perros Doctor.
Otros nombres:
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Experimental: estado cognitivo
Cuestionario corto y portátil sobre el estado mental (SPMSQ)
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El profesor líder realiza interacción social y ayuda a los residentes con la rehabilitación a través de los perros Doctor.
Otros nombres:
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Experimental: sentirse saludable
Escala breve de calificación de síntomas (BSRS-5)
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El profesor líder realiza interacción social y ayuda a los residentes con la rehabilitación a través de los perros Doctor.
Otros nombres:
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Experimental: estado de las actividades de la vida diaria
Escala del índice de Barthel
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El profesor líder realiza interacción social y ayuda a los residentes con la rehabilitación a través de los perros Doctor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario breve y portátil sobre el estado mental (SPMSQ)
Periodo de tiempo: Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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Esta escala fue adoptada en este estudio para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.
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Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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Las dos escalas se adoptaron en este estudio para evaluar el estado depresivo y emocional de los participantes.
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Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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El índice de Barthel
Periodo de tiempo: Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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Este índice se adoptó en este estudio para evaluar la movilidad y función física de los participantes.
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Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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La escala breve de calificación de síntomas (BSRS-5)
Periodo de tiempo: Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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El sentimiento de salud de los participantes.
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Los grupos experimental y de control fueron sometidos a una prueba previa después de su reclutamiento. Hay 12 veces AAT, una vez por semana. La AAT se realizó en el grupo experimental, luego en ambos grupos, se tomaron tres pruebas posteriores en las semanas 8, 12 y 16.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Enlaces Útiles
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-02-014C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos un plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .