- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722144
La thérapie assistée par les animaux améliore les fonctions cognitives et émotionnelles des résidents des maisons de retraite
4 décembre 2024 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Plus de 80 % des résidents de la maison de retraite de l'enquêteur sont atteints de démence et sont souvent mentalement et émotionnellement instables.
Le personnel doit consacrer du temps à éliminer les problèmes.
L'enquêteur suppose que des mesures d'intervention non médicamenteuses peuvent être ajoutées, comme la thérapie assistée par l'animal (AAT).
L'hypothèse de l'ATT devrait améliorer les manifestations mentales et émotionnelles inappropriées de la démence, réduire les comportements interférents, améliorer la qualité de vie, réduire l'utilisation de drogues mentales inappropriées et s'attendre à ce que les résidents retardent la dégradation des fonctions physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maisons de retraite du pays de l'enquêteur acceptent généralement les résidents atteints de démence.
Les résidents atteints de démence souffrent souvent de problèmes mentaux et émotionnels.
Ensuite, ils ont consommé des drogues pour améliorer leurs conditions mentales et émotionnelles.
Il y a eu de nombreuses études sur les traitements non médicamenteux, tels que : le jardinage, la nostalgie, les animaux de compagnie et d'autres interventions ont été améliorées pour les résidents atteints de démence mentale et émotionnelle. Les chiens de thérapie bien dressés présentent un comportement que les patients humains considèrent comme amical et accueillant. Les chiens AAT doivent également posséder un tempérament calme pour s'adapter au contact avec des clients inconnus tout en servant de source de réconfort.
Dans les études observationnelles nationales, les interventions non pharmaceutiques destinées aux personnes atteintes de démence qui ont des activités et l'hypothèse d'ATT peuvent améliorer la qualité des soins pour la démence, réduire l'utilisation de médicaments mentalement inappropriés et retarder le degré de dégénérescence.
Des preuves récentes ont montré que les établissements de soins infirmiers atteints de démence organisaient des activités hebdomadaires avec AAT pendant une période de 6 mois.
Une amélioration significative a été constatée dans les interactions sociales, l'expression émotionnelle et les symptômes comportementaux et psychologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Résidents de foyers de soins de longue durée
- Aucune peur ni allergie aux chiens
- Personnes accessibles en fauteuil roulant
- Capable de communiquer en mandarin et en taïwanais
- Accepter de signer le formulaire de consentement du sujet
Critères d'exclusion :
- Non-résidents des maisons de retraite
- Peur et allergie aux chiens
- Utilisateurs alités et en fauteuil roulant
- Ne pas accepter de signer le formulaire de consentement du sujet
Remarque : Bien que de nombreux résidents de maisons de retraite présentent des symptômes de démence, beaucoup n'ont pas été diagnostiqués par un médecin, de sorte que la démence et d'autres maladies connexes ne peuvent pas être incluses dans les critères d'inclusion ou d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: statut émotionnel
Échelle de dépression gériatrique et échelle de santé abrégée (GDS-15)
|
Le professeur leader assure l'interaction sociale et aide les résidents à se réadapter grâce aux chiens docteurs.
Autres noms:
|
|
Expérimental: état cognitif
Questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
|
Le professeur leader assure l'interaction sociale et aide les résidents à se réadapter grâce aux chiens docteurs.
Autres noms:
|
|
Expérimental: se sentir en bonne santé
Échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS-5)
|
Le professeur leader assure l'interaction sociale et aide les résidents à se réadapter grâce aux chiens docteurs.
Autres noms:
|
|
Expérimental: activités de la vie quotidienne
Échelle de l'indice de Barthel
|
Le professeur leader assure l'interaction sociale et aide les résidents à se réadapter grâce aux chiens docteurs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire court portable sur l’état mental (SPMSQ)
Délai: Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Cette échelle a été adoptée dans cette étude pour évaluer les fonctions cognitives des participants.
|
Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Les deux échelles ont été adoptées dans cette étude pour évaluer l'état dépressif et émotionnel des participants.
|
Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
|
L'indice Barthel
Délai: Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Cet indice a été adopté dans cette étude pour évaluer la mobilité physique et la fonction des participants.
|
Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
|
L'échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS-5)
Délai: Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Le sentiment de santé des participants
|
Les groupes expérimentaux et témoins ont été soumis à un pré-test après leur recrutement. Il y a 12 fois l'AAT, une fois par semaine. L'AAT a été effectué dans le groupe expérimental, puis dans les deux groupes, trois post-tests ont été effectués les 8e, 12e et 16e semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Liens utiles
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-02-014C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous n'avons pas l'intention de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .