- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722144
Dyreassistert terapi forbedrer kognitiv og emosjon hos sykehjemsbeboere
4. desember 2024 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mer enn 80 % av beboerne på etterforskerens sykehjem er demente, som ofte er mentalt og følelsesmessig ustabile.
Personalet må bruke tid på å hjelpe til med å eliminere problemer.
Utforskeren antar at ikke-medikamentelle intervensjonstiltak kan legges til, som for eksempel dyreassistert terapi (AAT).
Hypotesen for ATT forventes å forbedre de mentale og emosjonelle upassende manifestasjonene av demens, redusere forstyrrende atferd, forbedre livskvaliteten, redusere bruken av upassende mentale rusmidler og forvente at beboerne utsetter nedbrytningen av fysiologiske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehjem i etterforskerens land tar vanligvis imot demente beboere.
De demente beboerne lider ofte av psykiske og følelsesmessige problemer.
Deretter brukte de rusmidler for å forbedre de mentale og følelsesmessige forholdene.
Det var mange studier om ikke-medikamentelle behandlinger, for eksempel: hagearbeid, nostalgi, kjæledyr og andre intervensjoner ble forbedret for mentale og emosjonelle til demente beboere. Veltrente terapihunder viser atferden som menneskelige pasienter oppfatter som vennlige og imøtekommende. AAT-hunder er også pålagt å ha et rolig temperament for å imøtekomme kontakten med ukjente klienter mens de tjener som en kilde til trøst.
I innenlandske observasjonsstudier kan ikke-farmasøytiske intervensjoner for personer med demens som har aktiviteter og hypotesen for ATT forbedre kvaliteten på omsorgen for demens, redusere bruken av psykisk upassende legemidler og forsinke graden av degenerasjon.
Nyere bevis har vist at sykepleieinstitusjoner med demens arrangerte ukentlige aktiviteter med AAT i en periode på 6 måneder.
Betydelig forbedring var i sosial interaksjon, emosjonelle uttrykk og atferdsmessige og psykologiske symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beboere i langtidspleiehjem
- Ingen frykt eller allergi mot hunder
- Rullestoltilpassede personer
- Kunne kommunisere på mandarin og taiwansk
- Godta å signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-beboere på sykehjem
- Frykt og allergi mot hunder
- Sengeliggende og rullestolbrukere
- Ikke godta å signere samtykkeskjemaet
Merk: Selv om mange sykehjemsbeboere har symptomer på demens, har mange ikke blitt diagnostisert av lege, så demens og andre relaterte sykdommer kan ikke inkluderes i inklusjons- eller eksklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: følelsesstatus
Geriatrisk depresjonsskala og kortform helseskala (GDS-15)
|
Av professor leder gjør sosial interaksjon, og hjelper beboere med rehabilitering gjennom Doktorhundene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kognisjonsstatus
Kort bærbart spørreskjema for mental tilstand (SPMSQ)
|
Av professor leder gjør sosial interaksjon, og hjelper beboere med rehabilitering gjennom Doktorhundene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: føler seg frisk
Kort symptomvurderingsskala (BSRS-5)
|
Av professor leder gjør sosial interaksjon, og hjelper beboere med rehabilitering gjennom Doktorhundene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: aktiviteter i dagliglivets status
Barthel indeksskala
|
Av professor leder gjør sosial interaksjon, og hjelper beboere med rehabilitering gjennom Doktorhundene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Portable mental state questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
Denne skalaen ble tatt i bruk i denne studien for å vurdere deltakernes kognitive funksjoner.
|
Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS-15)
Tidsramme: Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
De to skalaene ble tatt i bruk i denne studien for å vurdere deltakernes depressive og deltakernes følelsestilstand
|
Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
Denne indeksen ble tatt i bruk i denne studien for å vurdere deltakernes fysiske mobilitet og funksjon.
|
Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
|
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Tidsramme: Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
Deltakerne føler seg friske
|
Eksperiment- og kontrollgruppene ble utsatt for en forhåndstest etter at de ble rekruttert. Det er 12 ganger AAT, en gang i uken. AAT gjorde i eksperimentell gruppe, deretter begge gruppene, er det tre post-tester ble tatt 8., 12. og 16. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Hjelpsomme linker
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-02-014C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .