- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722144
Dierondersteunde therapie verbetert de cognitieve en emotionele aspecten van verpleeghuisbewoners
4 december 2024 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ruim 80% van de bewoners van het verpleeghuis van de onderzoeker is dementerend en vaak geestelijk en emotioneel instabiel.
Het personeel moet tijd besteden aan het oplossen van problemen.
De onderzoeker gaat ervan uit dat er niet-medicamenteuze interventiemaatregelen kunnen worden toegevoegd, zoals de Animal-Assisted Therapy (AAT).
Er wordt verwacht dat de hypothese voor ATT de mentale en emotionele ongepaste manifestaties van dementie zal verbeteren, storend gedrag zal verminderen, de kwaliteit van leven zal verbeteren, het gebruik van ongepaste mentale drugs zal verminderen, en van bewoners zal verwachten dat ze de afbraak van fysiologische functies vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleeghuizen in het land van de onderzoeker accepteren doorgaans bewoners met dementie.
De dementerende bewoners kampen vaak met psychische en emotionele problemen.
Vervolgens gebruikten ze medicijnen om de mentale en emotionele omstandigheden te verbeteren.
Er zijn veel onderzoeken gedaan naar niet-medicamenteuze behandelingen, zoals: tuinieren, nostalgie, huisdieren en andere interventies die zijn verbeterd voor de mentale en emotionele bewoners van dementie. Goed opgeleide therapiehonden vertonen het gedrag dat menselijke patiënten als vriendelijk en gastvrij beschouwen. Van AAT-honden wordt ook verwacht dat ze een kalm temperament hebben om het contact met onbekende klanten op te vangen, terwijl ze als een bron van troost dienen.
Uit binnenlandse observationele onderzoeken blijkt dat niet-farmaceutische interventies voor mensen met dementie die activiteiten hebben en de hypothese voor ATT de kwaliteit van de zorg voor dementie kunnen verbeteren, het gebruik van geestelijk ongepaste medicijnen kunnen verminderen en de mate van degeneratie kunnen vertragen.
Recent bewijs heeft aangetoond dat verpleeginstellingen met dementie gedurende een periode van zes maanden wekelijkse activiteiten met AAT organiseerden.
Er was sprake van een significante verbetering op het gebied van sociale interactie, emotionele expressie en gedrags- en psychologische symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van langdurige zorgwoningen
- Geen angst of allergie voor honden
- Rolstoeltoegankelijke personen
- Kan communiceren in het Mandarijn en Taiwanees
- Ga akkoord met het ondertekenen van het toestemmingsformulier voor de betrokkene
Uitsluitingscriteria:
- Niet-bewoners van verpleeghuizen
- Angst en allergie voor honden
- Bedlegerige en rolstoelgebruikers
- Ga er niet mee akkoord om het toestemmingsformulier voor de betrokkene te ondertekenen
Let op: Hoewel veel verpleeghuisbewoners symptomen van dementie hebben, is bij velen de diagnose niet gesteld door een arts. Daarom kunnen dementie en andere gerelateerde ziekten niet worden opgenomen in de inclusie- of exclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: emotie status
Geriatrische depressieschaal en korte gezondheidsschaal (GDS-15)
|
Door de hoogleraar zorgt de leider voor sociale interactie en het helpen van bewoners met revalidatie via de doktershonden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: cognitie status
Korte draagbare vragenlijst over de mentale toestand (SPMSQ)
|
Door de hoogleraar zorgt de leider voor sociale interactie en het helpen van bewoners met revalidatie via de doktershonden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gezond voelen
Korte symptoombeoordelingsschaal (BSRS-5)
|
Door de hoogleraar zorgt de leider voor sociale interactie en het helpen van bewoners met revalidatie via de doktershonden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: activiteiten van het dagelijks leven
Barthel-indexschaal
|
Door de hoogleraar zorgt de leider voor sociale interactie en het helpen van bewoners met revalidatie via de doktershonden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Portable mentale toestandsvragenlijst (SPMSQ)
Tijdsspanne: De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
Deze schaal werd in dit onderzoek gebruikt om de cognitieve functies van de deelnemers te beoordelen.
|
De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
In dit onderzoek zijn de twee schalen gebruikt om de depressieve toestand van de deelnemers en de emotionele toestand van de deelnemers te beoordelen
|
De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
Deze index werd in dit onderzoek gebruikt om de fysieke mobiliteit en het functioneren van de deelnemers te beoordelen.
|
De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
|
De korte symptoombeoordelingsschaal (BSRS-5)
Tijdsspanne: De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
Het gezonde gevoel van de deelnemers
|
De experimentele en controlegroepen werden na hun rekrutering aan een pre-test onderworpen. Er zijn 12 keer AAT, één keer per week. De AAT deed het in de experimentele groep, daarna in beide groepen, er zijn drie posttests afgenomen in de 8e, 12e en 16e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Nuttige links
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-02-014C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We hebben geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .