Komunikace o zdravotních možnostech pro informování péče a posílení strategického plánování péče (CHOICES): Vícevrstvá randomizovaná případová studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle • Zkoumat, jak poskytování lékařských informací (rizika, přínosy, časová toxicita, prognóza, doporučení onkologů a náklady) ovlivňuje preferenci paliativní systémové terapie u účastníků s pokročilým nádorovým onemocněním.
Sekundární cíl
• Zkoumat, jak různé možnosti lékařských informací (rizika/přínosy, časová toxicita, prognóza, doporučení onkologů a náklady) ovlivňují preferenci paliativní systémové terapie u účastníků s pokročilou rakovinou.
Průzkumný cíl
- Zkoumat, jak pořadí prezentace lékařských informací ovlivňuje preferenci paliativní systémové terapie u účastníků s pokročilým nádorovým onemocněním.
- Zkoumat souvislost mezi vnitřními charakteristikami účastníků (jako jsou demografie účastníků, symptomy, úzkost, deprese, porozumění nemoci, přijetí, strategie zvládání, náboženské zvládání, naděje, styl rozhodování, důvěra v onkologa, finanční tíseň) a preference paliativní systémové terapie u účastníků s pokročilou rakovinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Hui, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Diagnóza pokročilé rakoviny (tj. metastatické, recidivující a/nebo nevyléčitelné onemocnění)
- Věk 18 nebo více
- Viděno na klinikách hrudní a lymfomové onkologie MD Anderson Cancer Center pro následnou návštěvu
- Prošel alespoň 2 liniemi systémových terapií rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza kognitivní poruchy nebo demence vyžadující náhradní osobu s rozhodovací pravomocí
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Randomizovaná případová studie
Pokud účastníci souhlasí s účastí v této studii, vyplní asi 16 dotazníků, které budou obsahovat otázky týkající se kvality života účastníků, úzkosti, zdraví a případových scénářů, které nejsou skutečné nebo založené na vaší skutečné zdravotní situaci. Vyplnění všech dotazníků by mělo trvat o něco déle než hodinu. Pokud účastníci zjistí, že některá z těchto otázek je obtížné přečíst, pochopit nebo jinak vyplnit; nebo pokud způsobí úzkost, mohou účastníci kdykoli požádat studijní tým o vysvětlení, přeskočit otázku nebo dokonce studii zastavit. Kromě toho budou z lékařského záznamu účastníků shromažďovány informace o zdraví a léčbě účastníků a také demografické informace účastníků (věk, rasa, pohlaví atd.). Vyšetřovatelé mohou také požádat účastníky o další demografické informace, které nenajdete ve vašem lékařském záznamu. |
Účastníci vyplní asi 16 dotazníků, které budou obsahovat otázky týkající se kvality života účastníků, úzkosti, zdraví a případových scénářů, které nejsou skutečné nebo založené na skutečné zdravotní situaci účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Přežití bez progrese (PFS)
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .