Информирование о вариантах здравоохранения для информирования и расширения возможностей стратегического планирования ухода (CHOICES): многоуровневое рандомизированное исследование конкретных случаев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели • Изучить, как предоставление медицинской информации (риски, преимущества, временная токсичность, прогноз, рекомендации онкологов и стоимость) влияет на предпочтение паллиативной системной терапии у участников с поздними стадиями рака.
Вторичная цель
• Изучить, как различные варианты медицинской информации (риски/польза, временная токсичность, прогноз, рекомендации онкологов и затраты) влияют на предпочтение паллиативной системной терапии у участников с поздними стадиями рака.
Исследовательская цель
- Изучить, как порядок представления медицинской информации влияет на предпочтение паллиативной системной терапии у участников с распространенным раком.
- Изучить связь между внутренними характеристиками участников (такими как демографические данные участников, симптомы, тревога, депрессия, понимание болезни, принятие, стратегии преодоления трудностей, религиозное преодоление трудностей, надежда, стиль принятия решений, доверие к онкологу, финансовые затруднения) и предпочтением паллиативной системной терапии. у участников с запущенным раком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Hui, MD
- Номер телефона: 713-792-6258
- Электронная почта: dhui@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- David Hui, MD
- Номер телефона: 713-792-6258
- Электронная почта: dhui@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика распространенного рака (т.е. метастатическое, рецидивирующее и/или неизлечимое заболевание)
- Возраст 18 лет и старше
- Присутствует в клинике торакальной онкологии и онкологии лимфомы онкологического центра имени доктора медицинских наук Андерсона для последующего визита.
- Прошел как минимум 2 линии системной терапии рака.
Критерии исключения:
- Диагностика когнитивных нарушений или деменции, требующая замещающего лица, принимающего решения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рандомизированное тематическое исследование
Если участники согласятся принять участие в этом исследовании, они заполнят около 16 анкет, в которых будут вопросы о качестве жизни участников, тревоге, здоровье, а также сценарии развития событий, которые не соответствуют действительности или основаны на вашей фактической ситуации со здоровьем. Заполнение всех анкет займет чуть больше часа. Если участники обнаружат, что какой-либо из этих вопросов трудно прочитать, понять или ответить иным образом; или, если они вызывают беспокойство, участники могут обратиться к исследовательской группе за разъяснениями, пропустить вопрос или даже остановить исследование в любое время. Кроме того, из медицинских записей участников будет собрана информация о состоянии здоровья и лечении участников, а также демографические данные участников (возраст, раса, пол и т. д.). Следователи могут также попросить участников предоставить дополнительную демографическую информацию, которой нет в вашей медицинской карте. |
Участники заполнят около 16 анкет, в которых будут вопросы о качестве жизни участников, тревоге, здоровье и сценариях, которые не являются реальными или основаны на фактическом состоянии здоровья участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
|
По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .