Communiquer les options de santé pour éclairer les soins et responsabiliser la planification stratégique des soins (CHOICES) : une étude vignette de cas randomisée à plusieurs niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux • Examiner comment la fourniture d'informations médicales (risques, avantages, toxicité temporelle, pronostic, recommandation des oncologues et coûts) affecte la préférence pour la thérapie systémique palliative chez les participants atteints d'un cancer avancé.
Objectif secondaire
• Examiner comment différentes options d'informations médicales (risques/bénéfices, toxicité temporelle, pronostic, recommandation des oncologues et coûts) affectent la préférence pour une thérapie systémique palliative chez les participants atteints d'un cancer avancé.
Objectif exploratoire
- Examiner comment l'ordre de présentation des informations médicales affecte la préférence pour une thérapie systémique palliative chez les participants atteints d'un cancer avancé.
- Examiner l'association entre les caractéristiques intrinsèques des participants (telles que les données démographiques des participants, les symptômes, l'anxiété, la dépression, la compréhension de la maladie, l'acceptation, les stratégies d'adaptation, l'adaptation religieuse, l'espoir, le style de prise de décision, la confiance dans l'oncologue, la détresse financière) et la préférence pour une thérapie systémique palliative. chez les participants atteints d'un cancer avancé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Hui, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- David Hui, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Diagnostic d'un cancer avancé (c.-à-d. maladie métastatique, en rechute et/ou incurable)
- 18 ans ou plus
- Vu aux cliniques d'oncologie thoracique et lymphome du MD Anderson Cancer Center pour une visite de suivi
- A progressé grâce à au moins 2 lignes de thérapies systémiques contre le cancer
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de déficience cognitive ou de démence nécessitant un décideur de substitution
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude de vignette de cas randomisée
Si les participants acceptent de participer à cette étude, les participants rempliront environ 16 questionnaires qui comporteront des questions sur la qualité de vie, l'anxiété, la santé et des scénarios de cas qui ne sont pas réels ou basés sur votre état de santé réel. Cela devrait prendre un peu plus d’une heure pour remplir tous les questionnaires. Si les participants trouvent que l’une de ces questions est difficile à lire, à comprendre ou à répondre ; ou s'ils provoquent de la détresse, les participants peuvent demander des éclaircissements à l'équipe d'étude, sauter la question ou même arrêter l'étude à tout moment. De plus, des informations seront collectées à partir du dossier médical des participants sur la santé et le traitement des participants, ainsi que les informations démographiques des participants (âge, race, sexe, etc.). Les enquêteurs peuvent également demander aux participants des informations démographiques supplémentaires qui ne figurent pas dans votre dossier médical. |
Les participants rempliront environ 16 questionnaires qui comporteront des questions sur la qualité de vie, l'anxiété, la santé et des scénarios de cas qui ne sont pas réels ou basés sur la situation de santé réelle des participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
|
Survie sans progression (PFS)
|
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .