Comunicare le opzioni sanitarie per informare l'assistenza e potenziare la pianificazione strategica dell'assistenza (CHOICES): uno studio di casi vignette randomizzati multistrato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari • Esaminare come la fornitura di informazioni mediche (rischi, benefici, tossicità temporale, prognosi, raccomandazioni degli oncologi e costi) influenzi la preferenza per la terapia sistemica palliativa nei partecipanti con cancro avanzato.
Obiettivo secondario
• Esaminare come le diverse opzioni di informazioni mediche (rischi/benefici, tossicità temporale, prognosi, raccomandazioni degli oncologi e costi) influenzano la preferenza per la terapia sistemica palliativa nei partecipanti con cancro avanzato.
Obiettivo esplorativo
- Esaminare come l'ordine di presentazione delle informazioni mediche influisce sulla preferenza per la terapia sistemica palliativa nei partecipanti con cancro avanzato.
- Esaminare l'associazione tra le caratteristiche intrinseche dei partecipanti (come dati demografici, sintomi, ansia, depressione, comprensione della malattia, accettazione, strategie di coping, coping religioso, speranza, stile decisionale, fiducia nell'oncologo, difficoltà finanziarie) e la preferenza per la terapia sistemica palliativa nei partecipanti con cancro avanzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Hui, MD
- Numero di telefono: 713-792-6258
- Email: dhui@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contatto:
- David Hui, MD
- Numero di telefono: 713-792-6258
- Email: dhui@mdanderson.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi di cancro avanzato (es. malattia metastatica, recidivante e/o incurabile)
- Età pari o superiore a 18 anni
- Visitato alle cliniche di oncologia toracica e linfoma dell'MD Anderson Cancer Center per una visita di follow-up
- Progresso attraverso almeno 2 linee di terapie antitumorali sistemiche
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di deterioramento cognitivo o demenza che richiede un decisore surrogato
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio di casi vignetta randomizzati
Se i partecipanti accettano di prendere parte a questo studio, completeranno circa 16 questionari che conterranno domande sulla qualità della vita, sull'ansia, sulla salute e sugli scenari dei casi che non sono reali o basati sulla situazione di salute effettiva. Dovrebbe volerci poco più di un'ora per completare tutti i questionari. Se i partecipanti ritengono che una qualsiasi di queste domande sia difficile da leggere, comprendere o completare in altro modo; oppure, se causano angoscia, i partecipanti possono chiedere chiarimenti al gruppo di studio, saltare la domanda o addirittura interrompere lo studio in qualsiasi momento. Inoltre, verranno raccolte informazioni dalla cartella clinica dei partecipanti sulla salute e sul trattamento dei partecipanti, nonché informazioni demografiche dei partecipanti (età, razza, sesso e così via). Gli investigatori possono anche chiedere ai partecipanti ulteriori informazioni demografiche non trovate nella cartella clinica. |
I partecipanti completeranno circa 16 questionari che conterranno domande sulla qualità della vita, sull'ansia, sulla salute e su scenari di casi che non sono reali o basati sulla situazione di salute effettiva dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
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Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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