Kommunisere helsealternativer for å informere omsorg og styrke strategisk omsorgsplanlegging (VALG): En flerlags randomisert case-vignettstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål • Å undersøke hvordan tilveiebringelse av medisinsk informasjon (risikoer, fordeler, tidstoksisitet, prognose, onkologenes anbefaling og kostnader) påvirker preferansen for palliativ systemisk terapi hos deltakere med avansert kreft.
Sekundært mål
• Å undersøke hvordan ulike alternativer for medisinsk informasjon (risiko/fordeler, tidstoksisitet, prognose, onkologenes anbefaling og kostnader) påvirker preferansen for palliativ systemisk terapi hos deltakere med avansert kreft.
Utforskende mål
- Å undersøke hvordan rekkefølgen av presentasjon av medisinsk informasjon påvirker preferanse for palliativ systemisk terapi hos deltakere med langtkommen kreft.
- Å undersøke sammenhengen mellom deltakernes iboende egenskaper (som deltakernes demografi, symptomer, angst, depresjon, sykdomsforståelse, aksept, mestringsstrategier, religiøs mestring, håp, beslutningsstil, tillit til onkolog, økonomisk nød) og preferanse for palliativ systemisk terapi hos deltakere med langtkommen kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Diagnose av avansert kreft (dvs. metastatisk, residiverende og/eller uhelbredelig sykdom)
- Alder 18 eller eldre
- Sett på MD Anderson Cancer Center Thoracic and Lymphoma Oncology Clinics for et oppfølgingsbesøk
- Progredierte gjennom minst 2 linjer med systemisk kreftbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av kognitiv svikt eller demens som krever en surrogatbeslutningstaker
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Randomisert kasusvignettstudie
Hvis deltakerne samtykker i å delta i denne studien, vil deltakerne fylle ut rundt 16 spørreskjemaer som vil ha spørsmål om deltakernes livskvalitet, angst, helse og case-scenarier som ikke er reelle eller basert på din faktiske helsesituasjon. Det bør ta litt mer enn en time å fylle ut alle spørreskjemaene. Hvis deltakerne finner ut at noen av disse spørsmålene er vanskelige å lese, forstå eller på annen måte fullføre; eller hvis de forårsaker nød, kan deltakerne be studieteamet om avklaring, hoppe over spørsmålet eller til og med stoppe studien når som helst. I tillegg vil informasjon bli samlet inn fra deltakernes medisinske journal om deltakernes helse og behandling, samt deltakernes demografiske opplysninger (alder, rase, kjønn og så videre). Etterforskere kan også be deltakerne om ytterligere demografisk informasjon som ikke finnes i journalen din. |
Deltakerne vil fylle ut rundt 16 spørreskjemaer som vil ha spørsmål om deltakernes livskvalitet, angst, helse og case-scenarier som ikke er reelle eller basert på deltakernes faktiske helsesituasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .