- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722846
Terveysvaihtoehdoista tiedottaminen hoitoon ja strategiseen hoitosuunnitteluun (CHOICES): Monikerroksinen satunnaistettu tapausvinjettitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet • Tutkia, kuinka lääketieteellisen tiedon (riskit, hyödyt, aika toksisuus, ennuste, onkologien suositukset ja kustannukset) tarjoaminen vaikuttaa palliatiivisen systeemisen hoidon suosimiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Toissijainen tavoite
• Tutkia, kuinka erilaiset lääketieteellisen tiedon vaihtoehdot (riskit/hyödyt, aika toksisuus, ennuste, onkologien suositus ja kustannukset) vaikuttavat palliatiivisen systeemisen hoidon suosimiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tutkiva tavoite
- Tutkia, kuinka lääketieteellisten tietojen esittämisjärjestys vaikuttaa palliatiivisen systeemisen hoidon suosimiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
- Tutkia osallistujien sisäisten ominaisuuksien (kuten osallistujien demografiset tiedot, oireet, ahdistuneisuus, masennus, sairauden ymmärtäminen, hyväksyminen, selviytymisstrategiat, uskonnollinen selviytyminen, toivo, päätöksentekotyyli, luottamus onkologiin, taloudellinen ahdinko) ja palliatiivisen systeemisen terapian suosimisen välistä yhteyttä. osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Hui, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hui, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Pitkälle edenneen syövän diagnoosi (esim. metastaattinen, uusiutunut ja/tai parantumaton sairaus)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Nähty MD Anderson Cancer Centerin rintakehä- ja lymfoomaonkologian klinikoilla seurantakäynnillä
- Edistynyt vähintään 2 systeemisen syövän hoitolinjan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi, joka vaatii sijaispäätöksentekijän
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Satunnaistettu tapausvinjettitutkimus
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistujat täyttävät noin 16 kyselylomaketta, joissa on kysymyksiä osallistujien elämänlaadusta, ahdistuksesta, terveydestä ja tapausskenaarioista, jotka eivät ole todellisia tai perustuvat todelliseen terveystilanteeseesi. Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu hieman yli tunti. Jos osallistujat huomaavat, että jokin näistä kysymyksistä on vaikea lukea, ymmärtää tai muuten täydellinen; tai jos ne aiheuttavat ahdistusta, osallistujat voivat pyytää tutkimusryhmältä selvennystä, ohittaa kysymyksen tai jopa keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa. Lisäksi kerätään osallistujien lääketieteellisistä tiedoista tietoja osallistujien terveydestä ja hoidosta sekä osallistujien demografisia tietoja (ikä, rotu, sukupuoli ja niin edelleen). Tutkijat voivat myös pyytää osallistujilta muita väestötietoja, joita ei löydy sairauskertomuksestasi. |
Osallistujat täyttävät noin 16 kyselylomaketta, joissa on kysymyksiä osallistujien elämänlaadusta, ahdistuksesta, terveydestä ja tapausskenaarioista, jotka eivät ole todellisia tai perustuvat osallistujan todelliseen terveydentilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Progression Free Survival (PFS)
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .