Comunicando opções de saúde para informar os cuidados e capacitar o planejamento estratégico de cuidados (ESCOLHAS): um estudo de vinheta de caso randomizado multicamadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários • Examinar como o fornecimento de informações médicas (riscos, benefícios, tempo de toxicidade, prognóstico, recomendação dos oncologistas e custos) afeta a preferência pela terapia sistêmica paliativa em participantes com câncer avançado.
Objetivo Secundário
• Examinar como diferentes opções de informações médicas (riscos/benefícios, tempo de toxicidade, prognóstico, recomendação dos oncologistas e custos) afetam a preferência pela terapia sistêmica paliativa em participantes com câncer avançado.
Objetivo Exploratório
- Examinar como a ordem de apresentação das informações médicas afeta a preferência pela terapia sistêmica paliativa em participantes com câncer avançado.
- Examinar a associação entre características intrínsecas dos participantes (como dados demográficos dos participantes, sintomas, ansiedade, depressão, compreensão da doença, aceitação, estratégias de enfrentamento, enfrentamento religioso, esperança, estilo de tomada de decisão, confiança no oncologista, dificuldades financeiras) e preferência por terapia sistêmica paliativa em participantes com câncer avançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Hui, MD
- Número de telefone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- David Hui, MD
- Número de telefone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnóstico de câncer avançado (ou seja, doença metastática, recidivante e/ou incurável)
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Visto nas clínicas de oncologia torácica e linfoma do MD Anderson Cancer Center para uma consulta de acompanhamento
- Progrediu através de pelo menos 2 linhas de terapias sistêmicas contra o câncer
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência que requer um tomador de decisão substituto
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de vinheta de caso randomizado
Se os participantes concordarem em participar deste estudo, os participantes preencherão cerca de 16 questionários que terão perguntas sobre a qualidade de vida dos participantes, ansiedade, saúde e cenários de casos que não são reais ou baseados em sua situação real de saúde. Deve demorar um pouco mais de uma hora para preencher todos os questionários. Se os participantes acharem que alguma destas perguntas é difícil de ler, compreender ou completar; ou se causarem sofrimento, os participantes podem pedir esclarecimentos à equipe do estudo, pular a pergunta ou até mesmo interromper o estudo a qualquer momento. Além disso, serão coletadas informações do prontuário médico dos participantes sobre a saúde e tratamento dos participantes, bem como informações demográficas dos participantes (idade, raça, sexo e assim por diante). Os investigadores também podem solicitar aos participantes informações demográficas adicionais não encontradas em seu prontuário médico. |
Os participantes preencherão cerca de 16 questionários que terão perguntas sobre qualidade de vida, ansiedade, saúde e cenários de casos que não são reais ou baseados na situação real de saúde dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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