Vermittlung von Gesundheitsoptionen zur Information über die Pflege und zur Stärkung der strategischen Pflegeplanung (CHOICES): Eine mehrschichtige randomisierte Fallvignettenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele • Untersuchung, wie sich die Bereitstellung medizinischer Informationen (Risiken, Nutzen, zeitliche Toxizität, Prognose, Empfehlung von Onkologen und Kosten) auf die Präferenz für palliative systemische Therapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Krebs auswirkt.
Sekundäres Ziel
• Untersuchung, wie sich verschiedene Optionen medizinischer Informationen (Risiko/Nutzen, zeitliche Toxizität, Prognose, Empfehlung des Onkologen und Kosten) auf die Präferenz für palliative systemische Therapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Krebs auswirken.
Explorationsziel
- Es sollte untersucht werden, wie sich die Reihenfolge der Präsentation medizinischer Informationen auf die Präferenz für palliative systemische Therapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Krebs auswirkt.
- Es sollte der Zusammenhang zwischen intrinsischen Merkmalen der Teilnehmer (z. B. Demografie der Teilnehmer, Symptome, Angst, Depression, Krankheitsverständnis, Akzeptanz, Bewältigungsstrategien, religiöse Bewältigung, Hoffnung, Entscheidungsstil, Vertrauen in den Onkologen, finanzielle Not) und der Präferenz für palliative systemische Therapie untersucht werden bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Krebs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-Mail: dhui@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-Mail: dhui@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von fortgeschrittenem Krebs (d. h. metastasierende, rezidivierende und/oder unheilbare Krankheit)
- Alter 18 oder älter
- Zu einem Nachuntersuchungsbesuch in den Kliniken für Thorax- und Lymphom-Onkologie des MD Anderson Cancer Center gesehen
- Hat mindestens zwei Linien systemischer Krebstherapien durchlaufen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz, die einen stellvertretenden Entscheidungsträger erfordert
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Randomisierte Fallvignettenstudie
Wenn die Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden die Teilnehmer etwa 16 Fragebögen ausfüllen, die Fragen zur Lebensqualität, Angstzuständen, Gesundheit und Fallszenarien der Teilnehmer enthalten, die nicht real sind oder auf Ihrer tatsächlichen Gesundheitssituation basieren. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte etwas mehr als eine Stunde dauern. Wenn die Teilnehmer feststellen, dass eine dieser Fragen schwer zu lesen, zu verstehen oder anderweitig zu beantworten ist; oder wenn sie Stress hervorrufen, können die Teilnehmer das Studienteam um Klarstellung bitten, die Frage überspringen oder die Studie sogar jederzeit abbrechen. Darüber hinaus werden aus der Krankenakte der Teilnehmer Informationen über den Gesundheitszustand und die Behandlung der Teilnehmer sowie demografische Informationen der Teilnehmer (Alter, Rasse, Geschlecht usw.) gesammelt. Die Ermittler können die Teilnehmer auch um zusätzliche demografische Informationen bitten, die nicht in Ihrer Krankenakte enthalten sind. |
Die Teilnehmer werden etwa 16 Fragebögen ausfüllen, die Fragen zur Lebensqualität der Teilnehmer, zu Ängsten, zur Gesundheit und zu Fallszenarien enthalten, die nicht real sind oder auf der tatsächlichen Gesundheitssituation der Teilnehmer basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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