Het communiceren van gezondheidsopties om de zorg te informeren en strategische zorgplanning (CHOICES) mogelijk te maken: een meerlaagse gerandomiseerde casevignetstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen • Onderzoeken hoe het verstrekken van medische informatie (risico's, voordelen, tijdstoxiciteit, prognose, aanbeveling van oncologen en kosten) de voorkeur voor palliatieve systemische therapie beïnvloedt bij deelnemers met gevorderde kanker.
Secundaire doelstelling
• Onderzoeken hoe verschillende opties van medische informatie (risico's/voordelen, tijdstoxiciteit, prognose, aanbeveling van oncologen en kosten) de voorkeur voor palliatieve systemische therapie beïnvloeden bij deelnemers met gevorderde kanker.
Verkennende doelstelling
- Onderzoeken hoe de volgorde van presentatie van medische informatie de voorkeur voor palliatieve systemische therapie beïnvloedt bij deelnemers met gevorderde kanker.
- Om de associatie te onderzoeken tussen intrinsieke kenmerken van deelnemers (zoals demografische gegevens van deelnemers, symptomen, angst, depressie, begrip van de ziekte, acceptatie, coping-strategieën, religieuze coping, hoop, besluitvormingsstijl, vertrouwen in oncoloog, financiële problemen) en voorkeur voor palliatieve systemische therapie bij deelnemers met vergevorderde kanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Hui, MD
- Telefoonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- David Hui, MD
- Telefoonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van gevorderde kanker (d.w.z. gemetastaseerde, recidiverende en/of ongeneeslijke ziekte)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gezien bij MD Anderson Cancer Center Thoracic and Lymphoma Oncology Clinics voor een vervolgbezoek
- Vooruitgang geboekt via ten minste twee lijnen van systemische kankertherapieën
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie waarvoor een surrogaatbeslisser nodig is
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gerandomiseerde casevignetstudie
Als deelnemers ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen de deelnemers ongeveer 16 vragenlijsten invullen met vragen over de kwaliteit van leven van de deelnemers, angst, gezondheid en casusscenario's die niet reëel zijn of gebaseerd zijn op uw werkelijke gezondheidssituatie. Het invullen van alle vragenlijsten duurt iets meer dan een uur. Als deelnemers vinden dat een van deze vragen moeilijk te lezen, te begrijpen of anderszins te voltooien is; of als ze ongemak veroorzaken, kunnen deelnemers het onderzoeksteam om opheldering vragen, de vraag overslaan of zelfs het onderzoek op elk gewenst moment stopzetten. Daarnaast wordt uit het medisch dossier van de deelnemers informatie verzameld over de gezondheid en behandeling van de deelnemers, evenals demografische informatie van de deelnemers (leeftijd, ras, geslacht, enzovoort). Onderzoekers kunnen deelnemers ook om aanvullende demografische informatie vragen die niet in uw medisch dossier staat. |
Deelnemers zullen ongeveer 16 vragenlijsten invullen met vragen over de kwaliteit van leven van de deelnemers, angst, gezondheid en casusscenario's die niet reëel zijn of gebaseerd zijn op de werkelijke gezondheidssituatie van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Progressievrije overleving (PFS)
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .