Comunicar opciones de salud para informar la atención y potenciar la planificación estratégica de la atención (CHOICES): un estudio de caso aleatorizado de múltiples capas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales • Examinar cómo la provisión de información médica (riesgos, beneficios, toxicidad temporal, pronóstico, recomendaciones de los oncólogos y costos) afecta la preferencia por la terapia sistémica paliativa en participantes con cáncer avanzado.
Objetivo secundario
• Examinar cómo las diferentes opciones de información médica (riesgos/beneficios, tiempo de toxicidad, pronóstico, recomendación de los oncólogos y costos) afectan la preferencia por la terapia sistémica paliativa en participantes con cáncer avanzado.
Objetivo exploratorio
- Examinar cómo el orden de presentación de la información médica afecta la preferencia por la terapia sistémica paliativa en participantes con cáncer avanzado.
- Examinar la asociación entre las características intrínsecas de los participantes (como la demografía de los participantes, los síntomas, la ansiedad, la depresión, la comprensión de la enfermedad, la aceptación, las estrategias de afrontamiento, el afrontamiento religioso, la esperanza, el estilo de toma de decisiones, la confianza en el oncólogo, las dificultades financieras) y la preferencia por la terapia sistémica paliativa. en participantes con cáncer avanzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Hui, MD
- Número de teléfono: 713-792-6258
- Correo electrónico: dhui@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- David Hui, MD
- Número de teléfono: 713-792-6258
- Correo electrónico: dhui@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de cáncer avanzado (es decir, enfermedad metastásica, recidivante y/o incurable)
- 18 años o más
- Visto en las Clínicas de Oncología Torácica y Linfoma del MD Anderson Cancer Center para una visita de seguimiento
- Progresó a través de al menos 2 líneas de terapias contra el cáncer sistémico.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia que requiere un sustituto para tomar decisiones
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de viñeta de caso aleatorio
Si los participantes aceptan participar en este estudio, completarán alrededor de 16 cuestionarios que tendrán preguntas sobre la calidad de vida, la ansiedad, la salud y los escenarios de casos que no son reales o no se basan en su situación de salud real. Debería llevar algo más de una hora completar todos los cuestionarios. Si los participantes encuentran que alguna de estas preguntas es difícil de leer, comprender o completar de otra manera; o si causan angustia, los participantes pueden pedir una aclaración al equipo del estudio, omitir la pregunta o incluso detener el estudio en cualquier momento. Además, se recopilará información del historial médico de los participantes sobre la salud y el tratamiento de los participantes, así como información demográfica de los participantes (edad, raza, sexo, etc.). Los investigadores también pueden pedir a los participantes información demográfica adicional que no se encuentra en su registro médico. |
Los participantes completarán alrededor de 16 cuestionarios que tendrán preguntas sobre la calidad de vida, la ansiedad, la salud y los escenarios de casos que no son reales o no se basan en la situación de salud real de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .