Komunikowanie opcji zdrowotnych w celu informowania o opiece i wzmacniania strategicznego planowania opieki (WYBORY): wielowarstwowe, randomizowane badanie winietowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele • Zbadanie, w jaki sposób dostarczenie informacji medycznych (ryzyko, korzyści, toksyczność czasowa, rokowanie, zalecenia onkologów i koszty) wpływa na preferencje dla paliatywnej terapii systemowej u uczestników z zaawansowanym nowotworem.
Cel drugorzędny
• Zbadanie, jak różne opcje informacji medycznych (ryzyko/korzyści, toksyczność czasowa, rokowanie, zalecenia onkologów i koszty) wpływają na preferencje dla paliatywnej terapii systemowej u uczestników z zaawansowanym nowotworem.
Cel eksploracyjny
- Zbadanie, jak kolejność prezentacji informacji medycznych wpływa na preferencję paliatywnej terapii systemowej u osób z zaawansowanym nowotworem.
- Zbadanie związku między wewnętrznymi cechami uczestników (takimi jak dane demograficzne uczestników, objawy, lęk, depresja, zrozumienie choroby, akceptacja, strategie radzenia sobie, radzenie sobie na tle religijnym, nadzieja, styl podejmowania decyzji, zaufanie do onkologa, trudności finansowe) a preferencją paliatywnej terapii systemowej u uczestników z zaawansowanym nowotworem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Hui, MD
- Numer telefonu: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Numer telefonu: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Diagnostyka zaawansowanego nowotworu (tj. choroba przerzutowa, nawrotowa i/lub nieuleczalna)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wizyta kontrolna w Klinice Onkologii Klatki Piersiowej i Chłoniaka MD Anderson Cancer Center
- Przeszedł przez co najmniej 2 linie systemowych terapii przeciwnowotworowych
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji wymagająca zastępczego decydenta
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Randomizowane badanie winietowe
Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu, wypełnią około 16 kwestionariuszy, które będą zawierać pytania dotyczące jakości życia uczestników, lęku, zdrowia i scenariuszy przypadków, które nie są rzeczywiste lub opierają się na ich rzeczywistej sytuacji zdrowotnej. Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć nieco ponad godzinę. Jeśli uczestnicy uznają, że którekolwiek z tych pytań jest trudne do odczytania, zrozumienia lub w inny sposób kompletne; lub jeśli powodują niepokój, uczestnicy mogą poprosić zespół badawczy o wyjaśnienia, pominąć pytanie lub nawet przerwać badanie w dowolnym momencie. Ponadto z dokumentacji medycznej uczestników zostaną zebrane informacje na temat zdrowia i leczenia uczestników, a także dane demograficzne uczestników (wiek, rasa, płeć itd.). Śledczy mogą również poprosić uczestników o podanie dodatkowych informacji demograficznych, których nie ma w Twojej dokumentacji medycznej. |
Uczestnicy wypełnią około 16 kwestionariuszy, które będą zawierać pytania dotyczące jakości życia uczestników, lęku, zdrowia oraz scenariusze przypadków, które nie są rzeczywiste lub opierają się na rzeczywistej sytuacji zdrowotnej uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .