Cvičební program na zvýšení mateřského mléka
19. března 2025 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Vliv cvičebního programu na zvýšení mateřského mléka na vlastní účinnost kojení, úspěch kojení a množství mateřského mléka: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii budou hodnoceny účinky cvičebního programu zaměřeného na zvýšení mateřského mléka na vlastní účinnost kojení, úspěšnost kojení a množství mateřského mléka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií.
Výzkum bude proveden se 122 matkami, které jsou v 8. týdnu po porodu a mají zdravé děti.
Matkám ve cvičební skupině bude poskytnuta 1 hodina (60 minut) cvičení pro zvýšení mateřského mléka třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná edukace o kojení.
Data budou shromažďována pomocí sociodemografického formuláře Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: nástroj pro hodnocení úrovně škály příjmu mateřského mléka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří jsou starší 18 let,
- Kdo porodila v termínu těhotenství (38-42 týdnů),
- Kdo má zdravé dítě,
- kteří jsou mezi 8 týdny po porodu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s diagnostikovaným duševním onemocněním (např. antidepresiva, léky proti úzkosti nebo antipsychotika),
- Lidé s chronickými systémovými onemocněními,
- Ti s fyzickými nemocemi, které jim mohou bránit ve cvičení,
- Těm, kteří mají jakékoli poporodní komplikace (krvácení, poporodní infekce, mastitida, tromboembolická nemoc nebo poporodní psychiatrická porucha).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo skupina
Matky v kontrolní skupině nebudou cvičit a dostane se jim běžného poradenství ohledně kojení. V 8. a 14. týdnu po porodu budou matky podrobeny; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: nástroj pro hodnocení úrovně škál příjmu mateřského mléka. |
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Prvorodičky zařazené do cvičební skupiny budou navštěvovat lekce ve skupinách po 8-10.
Matkám bude poskytnuta 1 hodina (120 minut) cvičení na zvýšení mateřského mléka třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Celková doba školení je 18 hodin.
Každé sezení bude zahrnovat 60 minut zahřívacích a protahovacích cvičení a 30 minut relaxačních cvičení.
|
Prvorodičky zařazené do cvičební skupiny budou navštěvovat lekce ve skupinách po 8-10. Matkám bude poskytnuta 1 hodina (120 minut) cvičení na zvýšení mateřského mléka třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Celková doba školení je 18 hodin. Každé sezení bude zahrnovat 60 minut zahřívacích a protahovacích cvičení a 30 minut relaxačních cvičení. Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH-Beastfeeding Record System, IMDAT: Škály nástroje pro hodnocení úrovně příjmu mateřského mléka budou aplikovány na matky před cvičením (8. týden po porodu) a po cvičení (14. týden). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání sociodemografických charakteristik matek s šetřením před intervencí
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím průzkumů budou shromážděny sociodemografické charakteristiky matek, porovnány a vykázány
|
3 měsíce
|
|
Porovnání průměrů škály sebeúčinnosti matek při kojení podle skupin
Časové okno: 3 měsíce
|
Na matky bude aplikována stupnice sebeúčinnosti kojení.
Škála sebeúčinnosti kojení je 14-70 bodů (min-max) a jak se skóre zvyšuje, ukazuje, že se zvyšuje soběstačnost matek při kojení.
|
3 měsíce
|
|
Porovnání průměrů matek LATCH- Breastfeeding Charting system podle skupin
Časové okno: 3 měsíce
|
Na matky bude aplikován systém LATCH- Breastfeeding Charting.
LATCH- Breastfeeding Charting system je 0-10 bodů (min-max) a jak se skóre zvyšuje, ukazuje, že se skóre LATCH matek zvyšuje.
|
3 měsíce
|
|
Porovnání IMDAT matek: nástroj pro hodnocení úrovně průměrného příjmu mateřského mléka podle skupin.
Časové okno: 3 měsíce
|
IMDAT bude aplikován na matky.
IMDAT je 0-10 bodů (min-max) a čím vyšší skóre, tím lepší příjem mateřského mléka.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/1172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .