Programma di esercizi per aumentare il latte materno
19 marzo 2025 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effetto del programma di esercizi per aumentare il latte materno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, sul successo dell'allattamento al seno e sulla quantità di latte materno: uno studio controllato randomizzato
In questo studio verranno valutati gli effetti di un programma di esercizi mirato ad aumentare il latte materno sull'autoefficacia nell'allattamento al seno, sul successo dell'allattamento al seno e sulla quantità di latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio randomizzato e controllato.
La ricerca sarà condotta su 122 madri che si trovano nell'ottava settimana dopo il parto e hanno bambini sani.
Alle madri del gruppo di esercizi verrà concessa 1 ora (60 minuti) di esercizio per aumentare il latte materno tre volte a settimana per 6 settimane.
Al gruppo di controllo verrà fornita un'educazione di routine sull'allattamento al seno.
I dati verranno raccolti utilizzando un modulo sociodemografico, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: uno strumento per valutare il livello di scala di consumo di latte materno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42250
- Seyhan Çankaya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che hanno più di 18 anni,
- Chi ha partorito a termine della gravidanza (38-42 settimane),
- Che hanno un bambino sano,
- Chi è tra le 8 settimane dopo il parto.
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di malattia mentale (ad esempio, antidepressivi, ansiolitici o farmaci antipsicotici),
- Quelli con malattie sistemiche croniche,
- Quelli con malattie fisiche che potrebbero impedire loro di esercitare,
- Quelli con complicazioni postpartum (emorragia, infezione postpartum, mastite, malattia tromboembolica o disturbo psichiatrico postpartum).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo placebo
Le madri nel gruppo di controllo non faranno esercizio e riceveranno consulenza di routine sull'allattamento al seno. Nell'ottava e quattordicesima settimana dopo la nascita, le madri saranno sottoposte a; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: uno strumento per valutare il livello delle scale di assunzione di latte materno. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le madri primipare assegnate al gruppo di esercizi frequenteranno le lezioni in gruppi di 8-10.
Alle madri verrà fornita 1 ora (120 minuti) di esercizi per aumentare il latte materno tre volte a settimana per 6 settimane.
Il tempo totale di formazione è di 18 ore.
Ogni sessione includerà 60 minuti di esercizi di riscaldamento e stretching e 30 minuti di esercizi di rilassamento.
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Le madri primipare assegnate al gruppo di esercizi frequenteranno le lezioni in gruppi di 8-10. Alle madri verrà fornita 1 ora (120 minuti) di esercizi per aumentare il latte materno tre volte a settimana per 6 settimane. Il tempo totale di formazione è di 18 ore. Ogni sessione includerà 60 minuti di esercizi di riscaldamento e stretching e 30 minuti di esercizi di rilassamento. Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT: le scale dello strumento di valutazione del livello di assunzione di latte materno verranno applicate alle madri prima dell'esercizio (8a settimana dopo la nascita) e dopo l'esercizio (14a settimana). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle madri con l'indagine prima dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le caratteristiche sociodemografiche delle madri verranno raccolte attraverso indagini, confrontate e riportate
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3 mesi
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Confronto delle medie della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri per gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Alle madri verrà applicata la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno.
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è compresa tra 14 e 70 punti (min-max) e man mano che il punteggio aumenta, mostra che l'autosufficienza dell'allattamento al seno delle madri aumenta.
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3 mesi
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Confronto delle medie del sistema LATCH-Breastfeeding Charting delle madri per gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
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LATCH - Il sistema di grafici dell'allattamento al seno verrà applicato alle madri.
LATCH - Il sistema di grafici dell'allattamento al seno è 0-10 punti (min-max) e man mano che il punteggio aumenta, mostra che il punteggio LATCH delle madri aumenta.
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3 mesi
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Confronto dell'IMDAT delle madri: uno strumento per valutare il livello di consumo medio di latte materno per gruppo.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'IMDAT sarà applicato alle madri.
L'IMDAT è 0-10 punti (min-max) e più alto è il punteggio, migliore è l'assunzione di latte materno.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/1172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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