- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723613
Oefeningsprogramma om de moedermelk te verhogen
Effect van een oefenprogramma om de moedermelk te verhogen op de zelfeffectiviteit van borstvoeding, het succes van borstvoeding en de hoeveelheid moedermelk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ouder zijn dan 18 jaar,
- Wie is bevallen tijdens de voldragen zwangerschap (38-42 weken),
- Wie een gezond kind heeft,
- Die tussen de 8 weken postpartum zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een gediagnosticeerde psychische aandoening (bijvoorbeeld antidepressiva, angststillers of antipsychotische medicijnen),
- Degenen met chronische systemische ziekten,
- Mensen met lichamelijke ziekten waardoor ze niet kunnen sporten,
- Degenen met postpartumcomplicaties (bloeding, postpartuminfectie, mastitis, trombo-embolische ziekte of postpartum psychiatrische stoornis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebogroep
Moeders in de controlegroep sporten niet en krijgen routinematige borstvoedingsbegeleiding. In de 8e en 14e week na de geboorte worden moeders onderworpen aan; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: een hulpmiddel voor het beoordelen van het niveau van de schalen voor moedermelkinname. |
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Primipare moeders die aan de oefengroep zijn toegewezen, volgen de lessen in groepen van 8 tot 10 personen.
Moeders krijgen gedurende zes weken driemaal per week 1 uur (120 minuten) oefeningen om de hoeveelheid moedermelk te verhogen.
De totale trainingstijd bedraagt 18 uur.
Elke sessie omvat 60 minuten warming-up- en rekoefeningen en 30 minuten ontspanningsoefeningen.
|
Primipare moeders die aan de oefengroep zijn toegewezen, volgen de lessen in groepen van 8 tot 10 personen. Moeders krijgen gedurende zes weken driemaal per week 1 uur (120 minuten) oefeningen om de hoeveelheid moedermelk te verhogen. De totale trainingstijd bedraagt 18 uur. Elke sessie omvat 60 minuten warming-up- en rekoefeningen en 30 minuten ontspanningsoefeningen. Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT: Schalen voor het beoordelen van het niveau van moedermelkinname zullen worden toegepast op moeders vóór inspanning (8e week na de geboorte) en na inspanning (14e week). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de sociodemografische kenmerken van moeders met onderzoek vóór interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De sociodemografische kenmerken van moeders zullen door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelden van de zelfeffectiviteitsschaal van moeders per groep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding zal worden toegepast op moeders.
De schaal voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding bedraagt 14-70 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, blijkt dat de zelfredzaamheid van moeders tijdens de borstvoeding toeneemt.
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van de LATCH-Borstvoeding-grafieksysteemgemiddelden van moeders per groep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
LATCH- Borstvoedingsgrafieksysteem zal worden toegepast op moeders.
LATCH-Borstvoeding Het kaartsysteem is 0-10 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, laat dit zien dat de LATCH-score van de moeder toeneemt.
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van de IMDAT van moeders: een hulpmiddel voor het beoordelen van het niveau van de gemiddelden van de moedermelkinname per groep.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
IMDAT zal worden toegepast op moeders.
IMDAT is 0-10 punten (min-max) en hoe hoger de score, hoe beter de inname van moedermelk.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/1172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .