- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723613
Programa de exercícios para aumentar o leite materno
Efeito do programa de exercícios para aumentar o leite materno na autoeficácia da amamentação, no sucesso da amamentação e na quantidade de leite materno: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- Seyhan Çankaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que têm mais de 18 anos,
- Quem deu à luz durante a gravidez a termo (38-42 semanas),
- Quem tem um bebê saudável,
- Que estão entre 8 semanas pós-parto.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doença mental diagnosticada (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos ou medicamentos antipsicóticos),
- Aqueles com doenças sistêmicas crônicas,
- Aqueles com doenças físicas que possam impedi-los de praticar exercícios,
- Aquelas com alguma complicação pós-parto (hemorragia, infecção pós-parto, mastite, doença tromboembólica ou transtorno psiquiátrico pós-parto).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo placebo
As mães do grupo de controle não farão exercícios e receberão aconselhamento de rotina sobre amamentação. Nas 8ª e 14ª semanas após o nascimento, as mães serão submetidas; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: uma ferramenta para avaliar o nível de escalas de ingestão de leite materno. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
As mães primíparas designadas para o grupo de exercícios assistirão às aulas em grupos de 8 a 10.
As mães receberão 1 hora (120 minutos) de exercícios para aumentar o leite materno, três vezes por semana, durante 6 semanas.
O tempo total de treinamento é de 18 horas.
Cada sessão incluirá 60 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento e 30 minutos de exercícios de relaxamento.
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As mães primíparas designadas para o grupo de exercícios assistirão às aulas em grupos de 8 a 10. As mães receberão 1 hora (120 minutos) de exercícios para aumentar o leite materno, três vezes por semana, durante 6 semanas. O tempo total de treinamento é de 18 horas. Cada sessão incluirá 60 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento e 30 minutos de exercícios de relaxamento. Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido (BSES-SF), Sistema de Registro de Amamentação LATCH, IMDAT: Escalas de ferramentas de avaliação do nível de ingestão de leite materno serão aplicadas às mães antes do exercício (8ª semana após o nascimento) e após o exercício (14ª semana). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características sociodemográficas das mães com inquérito antes da intervenção
Prazo: 3 meses
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As características sociodemográficas das mães serão coletadas por meio de pesquisas e comparadas e relatadas
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3 meses
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Comparação das médias da Escala de Autoeficácia em Amamentação das mães por grupos
Prazo: 3 meses
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A Escala de Autoeficácia em Amamentação será aplicada às mães.
A Escala de Autoeficácia em Amamentação é de 14 a 70 pontos (mín-máx) e à medida que a pontuação aumenta, mostra que a autossuficiência das mães em amamentação aumenta.
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3 meses
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Comparação das médias do sistema LATCH- Breastfeeding Charting das mães por grupos
Prazo: 3 meses
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LATCH- O sistema de gráficos de amamentação será aplicado às mães.
LATCH- O sistema de gráficos de amamentação é de 0 a 10 pontos (mín-máx) e à medida que a pontuação aumenta, mostra que a pontuação LATCH das mães aumenta.
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3 meses
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Comparação do IMDAT das mães: ferramenta para avaliar o nível médio de consumo de leite materno por grupo.
Prazo: 3 meses
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O IMDAT será aplicado às mães.
O IMDAT é de 0 a 10 pontos (mín-máx) e quanto maior a pontuação, melhor é a ingestão de leite materno.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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