Programa de ejercicios para aumentar la leche materna
19 de marzo de 2025 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Efecto del programa de ejercicios para aumentar la leche materna sobre la autoeficacia de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y la cantidad de leche materna: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, se evaluarán los efectos de un programa de ejercicios destinado a aumentar la leche materna sobre la autoeficacia de la lactancia, el éxito de la lactancia y la cantidad de leche materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación es un ensayo controlado aleatorio.
La investigación se realizará con 122 madres que se encuentran en su octava semana posparto y tienen bebés sanos.
A las madres del grupo de ejercicio se les dará 1 hora (60 minutos) de ejercicio para aumentar la leche materna tres veces por semana durante 6 semanas.
El grupo de control recibirá educación sobre lactancia materna de rutina.
Los datos se recopilarán utilizando un formulario sociodemográfico, Formulario abreviado de la Escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES-SF), LATCH-Sistema de gráficos de lactancia materna, IMDAT: una herramienta para evaluar el nivel de escala de ingesta de leche materna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42250
- Seyhan Çankaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años,
- Quien dio a luz a término (38-42 semanas),
- Que tienen un bebé sano,
- Que estén entre 8 semanas posparto.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con enfermedades mentales diagnosticadas (por ejemplo, antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos),
- Aquellos con enfermedades sistémicas crónicas,
- Aquellos con enfermedades físicas que les impidan hacer ejercicio,
- Aquellos con alguna complicación posparto (hemorragia, infección posparto, mastitis, enfermedad tromboembólica o trastorno psiquiátrico posparto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo placebo
Las madres del grupo de control no harán ejercicio y recibirán asesoramiento de rutina sobre lactancia materna. En las semanas 8 y 14 después del nacimiento, las madres serán sometidas a; Escala corta de autoeficacia en lactancia materna (BSES-SF), LATCH- Sistema de gráficos de lactancia materna, IMDAT: una herramienta para evaluar el nivel de escalas de ingesta de leche materna. |
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Experimental: Grupo de intervención
Las madres primíparas asignadas al grupo de ejercicio asistirán a clases en grupos de 8 a 10 personas.
A las madres se les dará 1 hora (120 minutos) de ejercicios para aumentar la leche materna tres veces por semana durante 6 semanas.
El tiempo total de formación es de 18 horas.
Cada sesión incluirá 60 minutos de ejercicios de calentamiento y estiramiento y 30 minutos de ejercicios de relajación.
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Las madres primíparas asignadas al grupo de ejercicio asistirán a clases en grupos de 8 a 10 personas. A las madres se les dará 1 hora (120 minutos) de ejercicios para aumentar la leche materna tres veces por semana durante 6 semanas. El tiempo total de formación es de 18 horas. Cada sesión incluirá 60 minutos de ejercicios de calentamiento y estiramiento y 30 minutos de ejercicios de relajación. Escala de autoeficacia en lactancia materna, formulario breve (BSES-SF), LATCH-Sistema de registro de lactancia materna, IMDAT: las escalas de herramientas de evaluación del nivel de ingesta de leche materna se aplicarán a las madres antes del ejercicio (octava semana después del nacimiento) y después del ejercicio (semana 14). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características sociodemográficas de las madres con la encuesta antes de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las características sociodemográficas de las madres se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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3 meses
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Comparación de los promedios de la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna por grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se aplicará la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna a las madres.
La escala de autoeficacia en lactancia materna es de 14 a 70 puntos (mín.-máx.) y a medida que aumenta la puntuación, muestra que aumenta la autosuficiencia en lactancia materna de las madres.
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3 meses
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Comparación de los promedios del sistema LATCH-Lactancia Materna de las madres por grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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LATCH: se aplicará el sistema de gráficos de lactancia materna a las madres.
LATCH: el sistema de gráficos de lactancia materna es de 0 a 10 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, muestra que la puntuación LATCH de las madres aumenta.
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3 meses
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Comparación del IMDAT de las madres: una herramienta para evaluar el nivel de ingesta promedio de leche materna por grupo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMDAT se aplicará a las madres.
IMDAT es de 0 a 10 puntos (mín-máx) y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la ingesta de leche materna.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/1172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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