Treningsprogram for å øke brystmelken
19. mars 2025 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten av treningsprogram for å øke brystmelken på selveffektivitet i amming, ammesuksess og mengde morsmelk: En randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien vil effekten av et treningsprogram som tar sikte på å øke morsmelk på selveffektivitet, ammesuksess og morsmelkmengde bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en randomisert kontrollert studie.
Forskningen vil bli utført med 122 mødre som er i 8. uke etter fødselen og har friske babyer.
Mødre i treningsgruppen vil få 1 time (60 minutter) trening for å øke morsmelken tre ganger i uken i 6 uker.
Kontrollgruppen vil få rutinemessig ammeopplæring.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et sosiodemografisk skjema, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: et verktøy for å vurdere nivået på skalaen for mors melkeinntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er over 18 år,
- Hvem fødte ved termin graviditet (38-42 uker),
- som har en sunn baby,
- Som er mellom 8 uker etter fødselen.
Ekskluderingskriterier:
- De med diagnostisert psykisk sykdom (f.eks. antidepressiva, angstdempende eller antipsykotiske medisiner),
- De med kroniske systemiske sykdommer,
- De med fysiske sykdommer som kan hindre dem i å trene,
- De med eventuelle komplikasjoner etter fødsel (blødning, infeksjon etter fødsel, mastitt, tromboembolisk sykdom eller psykiatrisk lidelse etter fødsel).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo gruppe
Mødre i kontrollgruppen vil ikke trene og vil få rutinemessig ammeveiledning. I 8. og 14. uke etter fødsel vil mødre bli utsatt for; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: et verktøy for å vurdere nivået på mors melkeinntaksskalaer. |
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Primiparous mødre som er tildelt treningsgruppen vil delta på klasser i grupper på 8-10.
Mødre vil få 1 time (120 minutter) med øvelser for å øke morsmelk tre ganger i uken i 6 uker.
Total treningstid er 18 timer.
Hver økt vil inneholde 60 minutter med oppvarming og tøyningsøvelser og 30 minutter med avspenningsøvelser.
|
Primiparous mødre som er tildelt treningsgruppen vil delta på klasser i grupper på 8-10. Mødre vil få 1 time (120 minutter) med øvelser for å øke morsmelk tre ganger i uken i 6 uker. Total treningstid er 18 timer. Hver økt vil inneholde 60 minutter med oppvarming og tøyningsøvelser og 30 minutter med avspenningsøvelser. Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT: Skalaer for vurderingsverktøy for morsmelkinntaksnivå vil bli brukt på mødre før trening (8. uke etter fødsel) og etter trening (14. uke). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av mødres sosiodemografiske egenskaper med undersøkelse før intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Mødres sosiodemografiske kjennetegn vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnitt av mødres egeneffektivitetsskala for amme etter grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Selveffektivitetsskala for amming vil bli brukt på mødre.
Amming Self-Efficacy Scale er 14-70 poeng (min-maks) og etter hvert som skåren øker, viser den at mødres selvforsyning med amming øker.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av mødres LATCH- Ammingskartsystem-gjennomsnitt etter grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
LATCH-Ammingskartsystem vil bli brukt på mødre.
LATCH- Breastfeeding Charting-systemet er 0-10 poeng (min-max) og etter hvert som poengsummen øker, viser det at mødrenes LATCH-score øker.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av mødres IMDAT: et verktøy for å vurdere nivået på gjennomsnittlig inntak av mors melk etter gruppe.
Tidsramme: 3 måneder
|
IMDAT vil bli brukt på mødre.
IMDAT er 0-10 poeng (min-maks) og jo høyere skår, jo bedre inntak av morsmelk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/1172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .