Program ćwiczeń zwiększających ilość mleka w piersiach
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Wpływ programu ćwiczeń zwiększających ilość mleka matki na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, powodzenie karmienia piersią i ilość mleka matki: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu oceniany będzie wpływ programu ćwiczeń mających na celu zwiększenie ilości mleka matki na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, powodzenie karmienia piersią i ilość mleka matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej.
Badania zostaną przeprowadzone wśród 122 matek, które są w 8. tygodniu po porodzie i urodziły zdrowe dzieci.
Matki w grupie ćwiczącej będą miały 1 godzinę (60 minut) ćwiczeń w celu zwiększenia ilości mleka w piersiach trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej edukacji dotyczącej karmienia piersią.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza socjodemograficznego, Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF), LATCH – systemu Breastfeeding Charting, IMDAT: narzędzia służącego do oceny poziomu spożycia mleka przez matkę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat,
- Kto urodził w terminie ciąży (38-42 tydzień),
- Kto ma zdrowe dziecko,
- Które są pomiędzy 8 tygodniem po porodzie.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub przeciwpsychotyczne),
- Osoby cierpiące na przewlekłe choroby ogólnoustrojowe,
- Osoby cierpiące na choroby fizyczne, które mogą uniemożliwiać im wykonywanie ćwiczeń,
- Osoby z powikłaniami poporodowymi (krwotok, infekcja poporodowa, zapalenie sutka, choroba zakrzepowo-zatorowa lub poporodowe zaburzenia psychiczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa placebo
Matki z grupy kontrolnej nie będą ćwiczyć i będą otrzymywać rutynowe porady dotyczące karmienia piersią. W 8. i 14. tygodniu po porodzie matki zostaną poddane; Skrócona skala samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF), LATCH – Breastfeeding Charting system, IMDAT: narzędzie do oceny poziomu skali spożycia mleka przez matkę. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Matki pierworódki przydzielone do grupy ćwiczeniowej będą uczęszczać na zajęcia w grupach 8-10 osobowych.
Matki otrzymają 1 godzinę (120 minut) ćwiczeń mających na celu zwiększenie mleka matki trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Łączny czas szkolenia wynosi 18 godzin.
Każda sesja będzie obejmować 60 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozciągających oraz 30 minut ćwiczeń relaksacyjnych.
|
Matki pierworódki przydzielone do grupy ćwiczeniowej będą uczęszczać na zajęcia w grupach 8-10 osobowych. Matki otrzymają 1 godzinę (120 minut) ćwiczeń mających na celu zwiększenie mleka matki trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. Łączny czas szkolenia wynosi 18 godzin. Każda sesja będzie obejmować 60 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozciągających oraz 30 minut ćwiczeń relaksacyjnych. Skrócona skala samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF), LATCH – System rejestrowania karmienia piersią, IMDAT: Skale służące do oceny poziomu spożycia mleka matki będą stosowane u matek przed ćwiczeniami (8 tydzień po urodzeniu) i po ćwiczeniach (14 tydzień). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie cech socjodemograficznych matek z ankietą przed interwencją
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Charakterystyka socjodemograficzna matek będzie zbierana w drodze ankiet, porównywana i raportowana
|
3 miesiące
|
|
Porównanie średnich Skal Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią matek według grup
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią zostanie zastosowana wobec matek.
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią wynosi 14-70 punktów (min-max) i wraz ze wzrostem wyniku pokazuje, że wzrasta samodzielność karmienia piersią matki.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie średnich matek z systemu LATCH- Breastfeeding Charting według grup
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
LATCH – system wykresów karmienia piersią będzie stosowany wobec matek.
LATCH – system wykresów karmienia piersią wynosi 0–10 punktów (min.–maks.) i wraz ze wzrostem wyniku pokazuje, że wynik LATCH matek wzrasta.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie IMDAT matek: narzędzie do oceny poziomu średniego spożycia mleka przez matkę w poszczególnych grupach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
IMDAT będzie stosowany wobec matek.
IMDAT wynosi 0-10 punktów (min-max) i im wyższy wynik, tym lepsze spożycie mleka matki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/1172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .