- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723613
Programme d'exercices pour augmenter le lait maternel
Effet du programme d'exercices visant à augmenter le lait maternel sur l'auto-efficacité de l'allaitement, le succès de l'allaitement et la quantité de lait maternel : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Konya, Turquie, 42250
- Seyhan Çankaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui ont plus de 18 ans,
- Qui a accouché à terme (38-42 semaines),
- Qui a un bébé en bonne santé,
- Qui sont entre 8 semaines post-partum.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie mentale (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques ou antipsychotiques),
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques chroniques,
- Ceux qui souffrent de maladies physiques qui peuvent les empêcher de faire de l'exercice,
- Ceux qui présentent des complications post-partum (hémorragie, infection post-partum, mammite, maladie thromboembolique ou trouble psychiatrique post-partum).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe placebo
Les mères du groupe témoin ne feront pas d'exercice et recevront des conseils de routine en matière d'allaitement. Au cours des 8e et 14e semaines après la naissance, les mères seront soumises à : Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT : un outil pour évaluer le niveau des échelles de consommation de lait maternel. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les mères primipares affectées au groupe d'exercice assisteront aux cours en groupes de 8 à 10.
Les mères recevront 1 heure (120 minutes) d'exercices pour augmenter le lait maternel trois fois par semaine pendant 6 semaines.
La durée totale de la formation est de 18 heures.
Chaque séance comprendra 60 minutes d'exercices d'échauffement et d'étirement et 30 minutes d'exercices de relaxation.
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Les mères primipares affectées au groupe d'exercice assisteront aux cours en groupes de 8 à 10. Les mères recevront 1 heure (120 minutes) d'exercices pour augmenter le lait maternel trois fois par semaine pendant 6 semaines. La durée totale de la formation est de 18 heures. Chaque séance comprendra 60 minutes d'exercices d'échauffement et d'étirement et 30 minutes d'exercices de relaxation. Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT : des échelles d'outils d'évaluation du niveau de consommation de lait maternel seront appliquées aux mères avant l'exercice (8e semaine après la naissance) et après l'exercice (14e semaine). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques sociodémographiques des mères avec l'enquête avant intervention
Délai: 3 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques des mères seront collectées au moyen d'enquêtes et comparées et rapportées
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3 mois
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Comparaison des moyennes de l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement des mères par groupes
Délai: 3 mois
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L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement sera appliquée aux mères.
L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel est de 14 à 70 points (min-max) et à mesure que le score augmente, elle montre que l'autosuffisance des mères en matière d'allaitement augmente.
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3 mois
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Comparaison des moyennes du système LATCH - Breastfeeding Charting des mères par groupes
Délai: 3 mois
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LATCH - Le système de cartographie de l'allaitement maternel sera appliqué aux mères.
LATCH - Le système de cartographie de l'allaitement maternel est de 0 à 10 points (min-max) et à mesure que le score augmente, il montre que le score LATCH des mères augmente.
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3 mois
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Comparaison des IMDAT des mères : un outil d'évaluation du niveau moyen de consommation de lait maternel par groupe.
Délai: 3 mois
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IMDAT sera appliqué aux mères.
IMDAT est de 0 à 10 points (min-max) et plus le score est élevé, meilleure est la consommation de lait maternel.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/1172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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