Программа упражнений для увеличения количества грудного молока
19 марта 2025 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Влияние программы упражнений для увеличения количества грудного молока на самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и количество грудного молока: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет оценено влияние программы упражнений, направленной на увеличение грудного молока, на самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и количество грудного молока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование будет проводиться с участием 122 матерей, находящихся на 8-й неделе после родов и имеющих здоровых детей.
Матерям в группе упражнений будет предоставлен 1 час (60 минут) упражнений для увеличения количества грудного молока три раза в неделю в течение 6 недель.
Контрольная группа будет проходить обычное обучение грудному вскармливанию.
Данные будут собираться с использованием социально-демографической формы, краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), LATCH-системы диаграмм грудного вскармливания, IMDAT: инструмента для оценки уровня потребления материнского молока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Те, кто старше 18 лет,
- Кто рожал на сроке беременности (38-42 недели),
- У кого здоровый ребенок,
- Кто между 8 неделями после родов.
Критерии исключения:
- Лица с диагностированным психическим заболеванием (например, принимающие антидепрессанты, успокаивающие или антипсихотические препараты),
- Людям с хроническими системными заболеваниями,
- Те, у кого есть физические заболевания, которые могут помешать им заниматься спортом,
- Пациенты с какими-либо послеродовыми осложнениями (кровотечение, послеродовая инфекция, мастит, тромбоэмболическая болезнь или послеродовое психическое расстройство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
Матери из контрольной группы не будут заниматься спортом и будут регулярно получать консультации по грудному вскармливанию. На 8-й и 14-й неделе после рождения матери подвергаются; Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), LATCH – система диаграмм грудного вскармливания, IMDAT: инструмент для оценки уровня потребления материнского молока. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Первородящие мамы, включенные в группу упражнений, будут посещать занятия группами по 8-10 человек.
Матерям будут предоставлены 1 час (120 минут) упражнений для увеличения количества грудного молока три раза в неделю в течение 6 недель.
Общее время обучения составляет 18 часов.
Каждое занятие будет включать 60 минут разминки и упражнений на растяжку и 30 минут упражнений на расслабление.
|
Первородящие мамы, включенные в группу упражнений, будут посещать занятия группами по 8-10 человек. Матерям будут предоставлены 1 час (120 минут) упражнений для увеличения количества грудного молока три раза в неделю в течение 6 недель. Общее время обучения составляет 18 часов. Каждое занятие будет включать 60 минут разминки и упражнений на растяжку и 30 минут упражнений на расслабление. Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), LATCH-Система регистрации грудного вскармливания, IMDAT: Шкалы для оценки уровня потребления грудного молока будут применяться к матерям перед тренировкой (8-я неделя после рождения) и после тренировки (14-я неделя). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение социально-демографических характеристик матерей с опросом перед вмешательством
Временное ограничение: 3 месяца
|
Социально-демографические характеристики матерей будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
3 месяца
|
|
Сравнение средних показателей шкалы самоэффективности грудного вскармливания матерей по группам
Временное ограничение: 3 месяца
|
К матерям будет применяться шкала самоэффективности грудного вскармливания.
Шкала самоэффективности грудного вскармливания составляет 14-70 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла она показывает, что самообеспеченность матерей грудным вскармливанием возрастает.
|
3 месяца
|
|
Сравнение средних показателей по системе LATCH-Breastfeeding Chart для матерей по группам
Временное ограничение: 3 месяца
|
LATCH – Система диаграмм грудного вскармливания будет применяться к матерям.
LATCH – Система диаграмм грудного вскармливания оценивается в 0–10 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла это показывает, что балл LATCH матерей увеличивается.
|
3 месяца
|
|
Сравнение IMDAT матерей: инструмент для оценки среднего уровня потребления материнского молока по группам.
Временное ограничение: 3 месяца
|
IMDAT будет применяться к матерям.
IMDAT составляет 0–10 баллов (мин-макс), и чем выше балл, тем лучше усваивается грудное молоко.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/1172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .