Træningsprogram for at øge modermælken
19. marts 2025 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekt af træningsprogram for at øge modermælken på selveffektivitet i amme, ammesucces og mælkemængde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil virkningerne af et træningsprogram, der sigter på at øge modermælken, på selveffektiviteten af amme, ammesucces og modermælksmængden blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Forskningen vil blive udført med 122 mødre, der er i 8. uge efter fødslen og har sunde babyer.
Mødre i træningsgruppen får 1 times (60 minutter) træning for at øge modermælken tre gange om ugen i 6 uger.
Kontrolgruppen vil få rutinemæssig ammeundervisning.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en sociodemografisk formular, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: et værktøj til at vurdere niveauet af modermælkindtagelsesskalaen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der er over 18 år,
- Hvem fødte ved terminsgraviditet (38-42 uger),
- Hvem har en sund baby,
- Hvem er mellem 8 uger efter fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med diagnosticeret psykisk sygdom (fx antidepressiva, angstdæmpende eller antipsykotisk medicin),
- Dem med kroniske systemiske sygdomme,
- Dem med fysiske sygdomme, der kan forhindre dem i at træne,
- Dem med eventuelle postpartum komplikationer (blødning, postpartum infektion, mastitis, tromboembolisk sygdom eller postpartum psykiatrisk lidelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Mødre i kontrolgruppen vil ikke træne og vil modtage rutinemæssig ammerådgivning. I 8. og 14. uge efter fødslen vil mødre blive udsat for; Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting system, IMDAT: et værktøj til at vurdere niveauet af moderens mælkeindtagsskalaer. |
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Primiparale mødre, der er tilknyttet træningsgruppen, vil deltage i undervisningen i grupper på 8-10.
Mødre får 1 times (120 minutter) øvelser for at øge modermælken tre gange om ugen i 6 uger.
Den samlede træningstid er 18 timer.
Hver session vil omfatte 60 minutters opvarmnings- og strækøvelser og 30 minutters afspændingsøvelser.
|
Primiparale mødre, der er tilknyttet træningsgruppen, vil deltage i undervisningen i grupper på 8-10. Mødre får 1 times (120 minutter) øvelser for at øge modermælken tre gange om ugen i 6 uger. Den samlede træningstid er 18 timer. Hver session vil omfatte 60 minutters opvarmnings- og strækøvelser og 30 minutters afspændingsøvelser. Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT: Værktøjsskalaer til vurdering af modermælksindtagsniveau vil blive anvendt på mødre før træning (8. uge efter fødslen) og efter træning (14. uge). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af mødres sociodemografiske karakteristika med undersøgelse før intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Mødres sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
3 måneder
|
|
Sammenligning af mødres gennemsnit for amme-selveffektivitet efter grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Amning Self-Efficacy Scale vil blive anvendt på mødre.
Amning Self-Efficacy Scale er 14-70 point (min-max), og i takt med at scoren stiger, viser den, at mødres ammeselvforsyning stiger.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning af mødres LATCH- Amning Charting system gennemsnit efter grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
LATCH- Amningskortsystem vil blive anvendt på mødre.
LATCH- Amning Charting system er 0-10 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, viser det, at mødrenes LATCH score stiger.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning af mødres IMDAT: et værktøj til at vurdere niveauet for moderens mælkeindtagsgennemsnit efter gruppe.
Tidsramme: 3 måneder
|
IMDAT vil blive anvendt på mødre.
IMDAT er 0-10 point (min-max) og jo højere score, jo bedre indtag af modermælk.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/1172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .