- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723613
Harjoitusohjelma rintamaidon lisäämiseen
Harjoitusohjelman vaikutus rintamaidon lisäämiseen imetyksen omatehokkuuteen, imetyksen onnistumiseen ja rintamaidon määrään: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita,
- Kuka synnytti aikaraskauden aikana (38-42 viikkoa),
- Kenellä on terve vauva,
- Joilla on 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus (esim. masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet tai psykoosilääkkeet),
- Ne, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia,
- Ne, joilla on fyysisiä sairauksia, jotka voivat estää heitä harjoittamasta,
- Ne, joilla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita (verenvuoto, synnytyksen jälkeinen infektio, utaretulehdus, tromboembolinen sairaus tai synnytyksen jälkeinen psykiatrinen häiriö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
Kontrolliryhmän äidit eivät liiku ja saavat rutiininomaista imetysneuvontaa. 8. ja 14. viikolla syntymän jälkeen äidit altistetaan; Bretfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH- Breastfeeding Charting System, IMDAT: työkalu äidinmaidon saantivaakojen tason arvioimiseen. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Liikuntaryhmään nimetyt alkeisäidit osallistuvat tunneille 8-10 hengen ryhmissä.
Äideille annetaan 1 tunti (120 minuuttia) harjoituksia rintamaidon lisäämiseksi kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Harjoittelun kokonaiskesto on 18 tuntia.
Jokainen harjoitus sisältää 60 minuuttia lämmittely- ja venytysharjoituksia sekä 30 minuuttia rentoutusharjoituksia.
|
Liikuntaryhmään nimetyt alkeisäidit osallistuvat tunneille 8-10 hengen ryhmissä. Äideille annetaan 1 tunti (120 minuuttia) harjoituksia rintamaidon lisäämiseksi kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoittelun kokonaiskesto on 18 tuntia. Jokainen harjoitus sisältää 60 minuuttia lämmittely- ja venytysharjoituksia sekä 30 minuuttia rentoutusharjoituksia. Imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake (BSES-SF), LATCH-rintaruokintarekisterijärjestelmä, IMDAT: Äideille käytetään rintamaidon saantitason arviointityökalun asteikkoja ennen harjoittelua (8. viikko syntymän jälkeen) ja sen jälkeen (14. viikko). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien sosiodemografisten ominaisuuksien vertailu tutkimukseen ennen interventiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Äitien sosiodemografiset ominaisuudet kerätään tutkimuksilla ja verrataan ja raportoidaan
|
3 kuukautta
|
|
Äitien imetyksen itsetehokkuusasteikon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa sovelletaan äideihin.
Imetyksen omatehokkuusasteikko on 14-70 pistettä (min-max) ja pistemäärän kasvaessa se osoittaa, että äitien imetysomavaraisuus kasvaa.
|
3 kuukautta
|
|
Äitien LATCH- Imetyskaaviojärjestelmän keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
LATCH- Imetyskartoitusjärjestelmää sovelletaan äideihin.
LATCH- Imetyskartoitusjärjestelmä on 0-10 pistettä (min-max) ja pistemäärän kasvaessa se osoittaa, että äitien LATCH-pistemäärä nousee.
|
3 kuukautta
|
|
Äitien IMDAT-vertailu: työkalu äidinmaidon saannin keskiarvojen arvioimiseen ryhmittäin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IMDATia sovelletaan äideille.
IMDAT on 0-10 pistettä (min-max) ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on rintamaidon saanti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .