- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723613
Übungsprogramm zur Steigerung der Muttermilch
Auswirkung eines Trainingsprogramms zur Steigerung der Muttermilch auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, den Stillerfolg und die Muttermilchmenge: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42250
- Seyhan Çankaya
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wer über 18 Jahre alt ist,
- Wer hat zum Zeitpunkt der termingerechten Schwangerschaft (38–42 Wochen) entbunden?
- Wer hat ein gesundes Baby,
- Die zwischen 8 Wochen nach der Geburt sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierter psychischer Erkrankung (z. B. Antidepressiva, angstlösende oder antipsychotische Medikamente),
- Personen mit chronischen systemischen Erkrankungen,
- Personen mit körperlichen Erkrankungen, die sie möglicherweise daran hindern, Sport zu treiben,
- Personen mit postpartalen Komplikationen (Blutung, postpartale Infektion, Mastitis, thromboembolische Erkrankung oder postpartale psychiatrische Störung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Mütter in der Kontrollgruppe trainieren nicht und erhalten routinemäßige Stillberatung. In der 8. und 14. Woche nach der Geburt werden Mütter ausgesetzt; Still-Selbstwirksamkeitsskala – Kurzform (BSES-SF), LATCH – Still-Diagrammsystem, IMDAT: ein Tool zur Beurteilung des Niveaus der Muttermilchaufnahmeskalen. |
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Experimental: Interventionsgruppe
Erstgebärende Mütter, die der Übungsgruppe zugeordnet sind, nehmen am Unterricht in Gruppen von 8 bis 10 Personen teil.
Mütter erhalten 6 Wochen lang dreimal pro Woche 1 Stunde (120 Minuten) Übungen zur Steigerung der Muttermilch.
Die gesamte Trainingszeit beträgt 18 Stunden.
Jede Sitzung umfasst 60 Minuten Aufwärm- und Dehnübungen sowie 30 Minuten Entspannungsübungen.
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Erstgebärende Mütter, die der Übungsgruppe zugeordnet sind, nehmen am Unterricht in Gruppen von 8 bis 10 Personen teil. Mütter erhalten 6 Wochen lang dreimal pro Woche 1 Stunde (120 Minuten) Übungen zur Steigerung der Muttermilch. Die gesamte Trainingszeit beträgt 18 Stunden. Jede Sitzung umfasst 60 Minuten Aufwärm- und Dehnübungen sowie 30 Minuten Entspannungsübungen. Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen in Kurzform (BSES-SF), LATCH-Breastfeeding Record System, IMDAT: Die Skalen zur Bewertung der Muttermilchaufnahme werden bei Müttern vor dem Training (8. Woche nach der Geburt) und nach dem Training (14. Woche) angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der soziodemografischen Merkmale von Müttern mit der Umfrage vor der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
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Die soziodemografischen Merkmale der Mütter werden durch Umfragen erfasst, verglichen und gemeldet
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3 Monate
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Vergleich der Durchschnittswerte der Still-Selbstwirksamkeitsskala von Müttern nach Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen wird auf Mütter angewendet.
Die Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen liegt bei 14–70 Punkten (Min.-Max) und zeigt mit zunehmender Punktzahl, dass die Stillselbstständigkeit der Mütter zunimmt.
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3 Monate
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Vergleich der Durchschnittswerte des LATCH-Stilldiagrammsystems von Müttern nach Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
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LATCH – Stilldiagrammsystem wird auf Mütter angewendet.
Das LATCH-Diagrammsystem für das Stillen beträgt 0-10 Punkte (Min.-Max) und zeigt mit zunehmender Punktzahl, dass sich auch die LATCH-Punktzahl der Mütter erhöht.
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3 Monate
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Vergleich des IMDAT von Müttern: ein Tool zur Beurteilung der durchschnittlichen Muttermilchaufnahme nach Gruppe.
Zeitfenster: 3 Monate
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IMDAT wird auf Mütter angewendet.
IMDAT liegt bei 0-10 Punkten (Min-Max) und je höher die Punktzahl, desto besser ist die Aufnahme von Muttermilch.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/1172
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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