- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724393
Omezení průtoku krve a funkčnost u starších dospělých
Ukázka účinků omezení průtoku krve během odporového tréninku na funkčnost, sílu a kapacitu kyslíku u starších dospělých
Odporový trénink je prospěšný pro stimulaci růstu svalů a kostí a je jedinečně důležitý pro starší dospělé, aby se vyhnuli křehkosti a udrželi hustotu kostí. Senioři mají tendenci používat velký odpor nebo zkoušet těžší váhy, protože u nich není běžné cvičit tímto způsobem. Proto je omezení průtoku krve fantastickým způsobem, jak zvýšit intenzitu a zároveň udržet nízký odpor. Nošení popruhů omezujících průtok krve umožňuje svalům přizpůsobit se práci při nižším tlaku kyslíku, a tím napodobovat vyšší intenzitu. Navíc, jak stárneme, spotřeba kyslíku klesá, obvykle kvůli ztrátě svalové hmoty a snížené maximální tepové frekvenci. Odporový trénink však může těmto poklesům čelit snížením klidové srdeční frekvence a zlepšením srdečního výdeje, a tedy zlepšením spotřeby kyslíku.
Studie se bude skládat z 10 týdnů odporových cvičení prováděných dvakrát týdně. Kurzy budou otevřeny pro seniory od 60 let. Výuka bude probíhat se zoomem – umožňuje snadný přístup, žádné cestování a příležitost pro seniory být aktivní ve svém vlastním domě. Cvičení se bude skládat z obecných odporových tréninkových pohybů zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Jedna skupina seniorů bude mít na obou nohách v horní části stehna pásky omezující průtok krve a kontrolní skupina bude absolvovat stejné cvičební lekce bez omezení.
Před, v polovině a po 10 týdnech účastníci provedou silové testy pomocí BIODEXU a tři funkční testy zaměřené na dolní končetinu. U všech funkčních testů, kde se nezaznamenávají výsledky, proběhne cvičná zkouška. Po dokončení praxe budou mít účastníci jednu zkoušku každého testu. BIODEX je dynamometr, který umožňuje testování v mnoha různých prostředích včetně rehabilitace. Během funkčních testů budou účastníci požádáni, aby nosili neinvazivní masku VO2 (VO2 Master) pro měření spotřeby kyslíku. Funkční testy budou zahrnovat:
- Sedněte si do stoje: zvedněte se ze židle co nejvícekrát, aniž byste si pomáhali rukama nebo opěrkami rukou.
- Načasováno: Zvedněte se ze židle a jděte 8 stop co nejrychleji bez běhu a vraťte se a posaďte se na židli.
- Test vsedě-vstávání: klesání na podlahu a vstávání bez použití rukou, kolen nebo paží.
Účel této studie je tedy trojí: 1) Zhodnotit účinky 10týdenní intervence online cvičení na sílu a funkčnost 2) Zhodnotit účinky 10týdenní intervence na spotřebu kyslíku pomocí VO2 non- invazivní maska a 3) Zhodnotit, zda přidání omezení průtoku krve během 10týdenní intervence zvyšuje zlepšení síly a spotřeby kyslíku ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníky budou muži i ženy ve věku 60 let a více. Musí být ochotni zúčastnit se dvou cvičebních sezení týdně po dobu 10 týdnů pořádaných online. Účastníci musí mít také možnost navštívit kampus Loyoly za účelem testování před intervencí, uprostřed a po intervenci.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují chronické onemocnění (s vyloučením hypertenze), užívání steroidních léků, krevní sraženiny nebo křečové žíly, částečné nadměrné fyzické aktivity (více než 3-4 hodiny týdně středně intenzivního až vysoce intenzivního tréninku) a plánovanou dovolenou nebo nepřítomnost v období deseti týdnů. Důvodem vyloučení seniorů, kteří se podílejí na nadměrné fyzické aktivitě, je nízká intenzita výuky. Vzhledem k tomu, že účastníky budou zdraví starší dospělí bez chronických onemocnění, nebude nutný lékařský formulář od lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina absolvuje online trénink s nízkou intenzitou odporu dvakrát týdně
|
Omezení průtoku krve v kombinaci s tréninkem odporu s nízkou intenzitou k testování, zda online intervence (telehealth) může zlepšit funkční kapacitu a rovnováhu u starších dospělých
|
|
Experimentální: Omezení průtoku krve
Tato skupina dvakrát týdně absolvuje online trénink s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve
|
Omezení průtoku krve v kombinaci s tréninkem odporu s nízkou intenzitou k testování, zda online intervence (telehealth) může zlepšit funkční kapacitu a rovnováhu u starších dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence v 10 týdnech
|
Od zápisu do ukončení intervence v 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rovnováha a držení těla
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence v 10 týdnech
|
Od zápisu do ukončení intervence v 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30018588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .