- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724393
Blodstrømningsbegrensning og funksjonalitet hos eldre voksne
Demonstrere effekten av blodstrømsbegrensning under motstandstrening på funksjonalitet, styrke og oksygenkapasitet hos eldre voksne
Motstandstrening er gunstig for å stimulere muskel- og beinvekst og er unikt viktig for eldre voksne for å unngå skrøpelighet og opprettholde bentetthet. Seniorer har en tendens til å være engstelige for å bruke en stor motstand eller prøve tyngre vekter da det ikke er vanlig at de trener på denne måten. Derfor er blodstrømsbegrensning en fantastisk måte å øke intensiteten på samtidig som motstanden holdes lav. Å ha på seg blodstrømsbegrensningsstropper lar musklene tilpasse seg å jobbe med et lavere oksygentrykk, og etterligner derfor en høyere intensitet. I tillegg, når vi blir eldre, synker oksygenforbruket, vanligvis på grunn av tap av mager kroppsmasse og redusert maksimal hjertefrekvens. Motstandstrening kan imidlertid motvirke disse nedgangene ved å redusere hvilepulsen og forbedre hjertevolum, og dermed forbedre oksygenforbruket.
Studien vil bestå av 10 uker med motstandsøvelser utført to ganger per uke. Klassene vil være åpne for seniorer fra 60 år eller eldre. Klassene vil bli holdt på zoom, noe som gir enkel tilgang, ingen reise og en mulighet for seniorer til å være aktive i sitt eget hjem. Øvelsene vil bestå av generelle motstandstreningsbevegelser som fokuserer alle de store muskelgruppene. Én gruppe seniorer vil ha på seg blodstrømsbegrensningsbånd på begge bena på overlåret og en kontrollgruppe som vil gjennomføre de samme treningstimene uten begrensninger.
Før, ved midtpunktet og etter de 10 ukene vil deltakerne utføre styrketester ved hjelp av BIODEX og tre funksjonstester med fokus på underekstremiteten. Det vil være en øvingsprøve for alle funksjonstestene der resultater ikke registreres. Når praksisen er fullført, vil deltakerne ha en prøveperiode av hver test. BIODEX er et dynamometer som tillater testing i mange forskjellige settinger, inkludert rehabilitering. Under funksjonstestene vil deltakerne bli bedt om å bruke en VO2 ikke-invasiv maske (VO2 Master) for å måle oksygenforbruket. Funksjonstestene vil omfatte:
- Sitt å stå: reis deg fra en stol så mange ganger som mulig uten å bruke hender eller armlener for å hjelpe.
- Tidsbestemt et forsøk: Reis deg fra en stol og gå 8 fot så fort som mulig uten å løpe og gå tilbake for å sitte på stolen.
- Sitte-reise-test: senking til gulvet og reise opp igjen uten å bruke hender, knær eller armer.
Formålet med denne studien er således tredelt: 1) Å vurdere effekten av 10-ukers online treningsintervensjon på styrke og funksjonalitet 2) Å vurdere effekten av 10-ukers intervensjon på oksygenforbruk ved bruk av en VO2 ikke- invasiv maske og 3) For å vurdere om tillegg av blodstrømsbegrensning over en 10-ukers intervensjon øker forbedringene i styrke og oksygenforbruk sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil være både menn og kvinner i alderen 60 år eller eldre. De må være villige til å delta i to treningsøkter per uke i 10 uker holdt online. Deltakerne må også kunne besøke Loyola campus for testing før, midt og etter intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer kronisk sykdom (med unntak av hypertensjon), bruk av steroide legemidler, blodpropp eller åreknuter, deltagelse i overdreven fysisk aktivitet (over 3-4 timer i uken med moderat til høy intensitetstrening) og har planlagt ferie eller fravær i tiukersperioden. Årsaken til å ekskludere seniorer som deltar i overdreven fysisk aktivitet er fordi timene vil være lavintensive. På grunn av det faktum at deltakerne vil være friske eldre voksne uten kroniske lidelser, vil et medisinsk skjema fra lege ikke være nødvendig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen gjennomgår online motstandstrening med lav intensitet to ganger i uken
|
Blodstrømsbegrensninger i kombinasjon med lavintensiv motstandstrening for å teste om en nettintervensjon (telehelse) kan forbedre funksjonell kapasitet og balanse hos eldre voksne
|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning
Denne gruppen gjennomgår online motstandstrening med lav intensitet med blodstrømsbegrensning to ganger per uke
|
Blodstrømsbegrensninger i kombinasjon med lavintensiv motstandstrening for å teste om en nettintervensjon (telehelse) kan forbedre funksjonell kapasitet og balanse hos eldre voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 10 uker
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balanse og holdning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 10 uker
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30018588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .